La terapia contra el cáncer de próstata TLX591-Tx de Telix logra los objetivos de seguridad principales en el estudio de fase 3
summarizeResumen
Telix Pharmaceuticals anunció que la Parte 1 de su estudio global de fase 3 ProstACT para TLX591-Tx, un candidato terapéutico para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico, logró sus objetivos principales. El estudio demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable sin nuevas señales de seguridad, consistente con estudios clínicos anteriores. Este es un evento de descarga de riesgo significativo para el candidato a medicamento, ya que los datos de seguridad exitosos en la fase 3 son cruciales para avanzar a la próxima etapa y la posible aprobación regulatoria. La empresa planea presentar estos resultados a la FDA para solicitar una enmienda a la IND para avanzar en la Parte 2 del estudio en los EE. UU., mientras que el proceso de inscripción para la Parte 2 ya está en marcha en otras regiones. Las actualizaciones futuras sobre los datos de eficacia de la Parte 2 y las interacciones regulatorias serán catalizadores clave para las acciones.
En el momento de este anuncio, TLX cotizaba a 7,90 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 2560,1 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 6,28 $ a 20,00 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.