La MHRA del Reino Unido acepta la solicitud de comercialización de Molbreevi de Savara para PAP autoinmune
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La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha aceptado la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) de Savara Inc. para Molbreevi para tratar la Proteinosis Alveolar Pulmonar Autoinmune (PAP autoinmune). Este es un paso regulatorio positivo significativo, que se basa en la concesión previa de la FDA de Revisión Prioritaria para el mismo medicamento, como se destacó en el informe 10-K reciente de la empresa. La aceptación de la MHRA reduce los riesgos en la ruta de Molbreevi hacia el mercado en el Reino Unido y amplía su alcance comercial potencial más allá de los EE. UU. Los inversores ahora supervisarán de cerca la decisión de la MHRA, que se espera para el trimestre 4 de 2026, junto con la fecha de decisión de la FDA PDUFA el 22 de agosto de 2026, y la decisión del CHMP en el trimestre 1 de 2027.
En el momento de este anuncio, SVRA cotizaba a 5,58 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 1146,1 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 1,89 $ a 7,01 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: Reuters.