Fennec Pharmaceuticals garantiza la exclusividad de PEDMARK hasta 2033 mediante la resolución de litigios genéricos

summarizeResumen

Esta presentación anuncia una victoria legal significativa para Fennec Pharmaceuticals, garantizando un período extendido de exclusividad de mercado para su producto clave, PEDMARK®. Al resolver la litigación de patentes con Cipla, la compañía ha retrasado efectivamente la competencia genérica para su terapia aprobada por la FDA hasta al menos el 1 de septiembre de 2033. Este acuerdo protege un flujo de ingresos crucial durante 7,5 años adicionales, lo que proporciona estabilidad y previsibilidad a largo plazo para el producto insignia de la compañía, que es la única terapia aprobada por la FDA para reducir la ototoxicidad en pacientes pediátricos con cáncer.

check_boxEventos clave

• Litigio de patentes resuelto

  Fennec Pharmaceuticals Inc. resolvió su litigio de patentes con Cipla Limited y Cipla USA, Inc. con respecto a la solicitud de Cipla para comercializar una versión genérica de PEDMARK®.

• Exclusividad de PEDMARK extendida

  Bajo el Acuerdo de Licencia, Cipla ha acordado no ingresar al mercado estadounidense con su producto genérico de tiosulfato de sodio hasta el 1 de septiembre de 2033, sujeto a una entrada anterior bajo circunstancias especificadas.

• Protección para el producto clave

  PEDMARK® es la primera y única terapia aprobada por la FDA indicada para reducir el riesgo de ototoxicidad asociada con el tratamiento con cisplatino en pacientes pediátricos, con protección de patente hasta 2039.

auto_awesomeAnalisis

Esta presentación anuncia una victoria legal significativa para Fennec Pharmaceuticals, garantizando un período extendido de exclusividad de mercado para su producto clave, PEDMARK®. Al resolver la litigación de patentes con Cipla, la compañía ha retrasado efectivamente la competencia genérica para su terapia aprobada por la FDA hasta al menos el 1 de septiembre de 2033. Este acuerdo protege un flujo de ingresos crucial durante 7,5 años adicionales, lo que proporciona estabilidad y previsibilidad a largo plazo para el producto insignia de la compañía, que es la única terapia aprobada por la FDA para reducir la ototoxicidad en pacientes pediátricos con cáncer.