Tovecimig reduce el riesgo de progresión de la enfermedad en un 56% en el estudio de cáncer de tracto biliar de fase 2/3
summarizeResumen
Compass Therapeutics anunció datos de endpoint secundario altamente positivos de su estudio COMPANION-002 de fase 2/3 para tovecimig en pacientes con cáncer de tracto biliar. El fármaco demostró una mejora estadísticamente significativa en la Supervivencia libre de progresión (PFS), reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad en un 56% (HR=0.44, p<0.0001) y extendiendo la mediana de PFS a 4.7 meses en comparación con 2.6 meses para paclitaxel solo. Este evento de reducción de riesgos significativo para CMPX sigue al anuncio previo de la empresa de una transmisión en vivo para presentar estos datos y es simultáneo con una presentación de un 8-K. Si bien no se cumplió el endpoint de Supervivencia general (OS) debido a la alta tasa de crossover de pacientes del brazo de control, el beneficio de PFS fuerte indica un impacto clínicamente significativo en una población de pacientes con una alta necesidad médica no satisfecha. La empresa planea presentar el conjunto completo de datos en una próxima conferencia médica y se reunirá con la FDA para discutir las posibles vías regulatorias y presentará la información en un Form 4 y se informará en una presentación ante la SEC con un CIK y se archivará en un informe 10-K y se actualizará en un informe 8-K según sea necesario y se ajustará según los principios de GAAP y se evaluará en relación con el EBITDA.
En el momento de este anuncio, CMPX cotizaba a 3,80 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 905,8 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 1,67 $ a 6,88 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 9 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.