FDA genehmigt Vistagens Refisolone für US-Phase-2-Studien
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Vistagen Therapeutics hat von der FDA einen "Study May Proceed"-Brief für seinen Refisolone-Nasenspray erhalten, der es dem Unternehmen ermöglicht, den nicht-hormonellen Kandidaten in US-Phase-2-Klinische Studien für menopausale Hitzewallungen voranzutreiben. Dieses positive regulatorische Meilenstein ist besonders bedeutend für ein kleines Biotech-Unternehmen, insbesondere eines, das erhebliche Zweifel an seiner Fähigkeit, als going concern fortzufahren, und eine Nasdaq-Entlistung droht, wie in seinem jüngsten 10-Q hervorgehoben. Die Nachricht folgt vielversprechenden exploratorischen Phase-2a-Ergebnissen aus Mexiko, wo Refisolone eine 80%-ige Reduzierung der Hitzewallungshäufigkeit gegenüber 36% für Placebo zeigte. Die Weiterentwicklung eines Wirkstoffkandidaten in die US-Phase 2 bietet einen kritischen potenziellen Weg zu zukünftigen Umsätzen und könnte sich materiell auf die langfristige Lebensfähigkeit des Unternehmens und die Investorenstimmung auswirken. Trader werden den Beginn und die Fortschritte dieser US-Studien genau verfolgen.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde VTGN bei 0,59 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 23,6 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 0,43 $ und 5,14 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: Wiseek News.