FDA erweitert Trikafta-Zulassung auf CF-Patienten ab 2 Jahren, erweitert den Markt auf 95% aller US-Patienten
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Die US-amerikanische FDA hat eine erweiterte Zulassung für das Blockbuster-Medikament von Vertex Pharmaceuticals zur Behandlung von Mukoviszidose, Trikafta, für Patienten im Alter von 2 Jahren und älter genehmigt. Diese bedeutende Erweiterung der Kennzeichnung, zusammen mit Alyftrek®, soll diese Medikamente für etwa 95% aller Menschen mit Mukoviszidose in den Vereinigten Staaten zugänglich machen. Diese Zulassung ist ein wichtiger positiver Katalysator, der den adressierbaren Markt für Trikafta erheblich vergrößert und die dominante Position von Vertex im Bereich der Mukoviszidose-Behandlung stärkt. Diese Nachricht ist unabhängig von der jüngsten 144-Einreichung. Trader werden auf aktualisierte Umsatzprognosen und die Geschwindigkeit der Einführung in dieser neu zugelassenen jüngeren Patientengruppe achten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde VRTX bei 448,44 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 113,4 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 362,50 $ und 510,77 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 9 von 10 bewertet. Quelle: Reuters.