Vereinigtes Königreich gewährt Soligenix' SGX945 den Status 'vielversprechendes innovatives Medikament' für die Behçet-Krankheit
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Soligenix' Wirkstoffkandidat, SGX945 (Dusquetid), hat von der britischen Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) die Bezeichnung als vielversprechendes innovatives Medikament (PIM) für die Behandlung der Behçet-Krankheit erhalten. Diese Bezeichnung ist ein wichtiger erster Schritt auf dem Weg zu einer möglichen Aufnahme in das britische Programm für den frühen Zugang zu Medikamenten (EAMS), das es Patienten mit dieser seltenen entzündlichen Erkrankung ermöglichen könnte, früher auf die Therapie zuzugreifen. Der PIM-Status wurde aufgrund positiver Phase-2-Klinikdaten gewährt, die darauf hindeuten, dass SGX945 einen signifikanten Vorteil gegenüber bestehenden Behandlungen mit einem günstigen Nutzen-Risiko-Profil bietet. Für ein Mikrokap-Biopharmazeutikunternehmen wie Soligenix ist dieses regulatorische Meilenstein sehr positiv, da es das Asset entschärft und einen potenziell beschleunigten Weg auf den Markt und zur Umsatzgenerierung im Vereinigten Königreich ermöglicht. Anleger werden nun den weiteren Fortschritt hin zur Aufnahme in das EAMS und nachfolgenden regulatorischen Genehmigungen beobachten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde SNGX bei 1,20 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 12,1 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 1,02 $ und 6,23 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: FinanceWire.