Relmada enthüllt Details zum Start der Phase 3 Mitte 2026 für NDV-01 und berichtet über die Ergebnisse des 4. Quartals
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Relmada Therapeutics hat seine Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 bekannt gegeben und einen Geschäftsbericht vorgelegt. Während der Bericht die zuvor bekannt gegebenen positiven 12-Monats-Daten der Phase 2 für NDV-01, die erfolgreiche PIPE-Finanzierung in Höhe von 160 Millionen US-Dollar und die Abstimmung mit der FDA über zwei Registrierungswege erneut bestätigte, enthält der Bericht auch neue, spezifische kommende Meilensteine. Dazu gehören die erwartete Genehmigung des IND Mitte 2026 und der Beginn des Phase-3-Programms RESCUE für NDV-01, der Beginn der Phase 2 Mitte 2026 für Sepranolone und die ersten 3-Monats-Daten für NDV-01, die bis Ende 2026 erwartet werden. Für ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase sind diese konkreten Zeitpläne für die Weiterentwicklung der führenden Programme von wesentlicher Bedeutung und liefern wichtige Klarheit über den Entwicklungspfad des Unternehmens. Investoren werden nun darauf achten, ob die Durchführung und Einleitung dieser kritischen klinischen Studien erfolgreich sind.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde RLMD bei 5,86 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 458,3 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 0,24 $ und 7,51 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 7 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.