Dr. Reddys lizenziertes Medikament scheitert in Phase-III-Studie, Studie aufgrund von Nutzlosigkeit abgebrochen

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Diese Meldung berichtet über eine erhebliche Rückschlag für die Produktpipeline von Dr. Reddys Laboratories. Die Einstellung der Phase-III-TACTI-004-Studie für Eftilagimod alfa, ein von seiner Tochtergesellschaft lizenziertes Medikament, aufgrund einer Nutzlosigkeitsanalyse, beseitigt einen potenziellen zukünftigen Umsatzstrom. Obwohl das finanzielle Risiko des Unternehmens derzeit auf eine vorherige Zahlung beschränkt ist, ist der Verlust eines Medikamentskandidaten in einem späten Stadium eine negative Entwicklung für seine Wachstumsperspektiven in wichtigen Märkten. Das Unternehmen muss nun seine strategische Zusammenarbeit mit Immutep in Bezug auf dieses Programm neu bewerten.

check_boxSchlusselereignisse

• Phase-III-Studie abgebrochen

  Immutep gab bekannt, dass der unabhängige Datenüberwachungsausschuss (IDMC) die Einstellung der TACTI-004-Phase-III-Studie für Eftilagimod alfa bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs empfohlen hat.

• Empfehlung zur Nutzlosigkeitsanalyse

  Die Empfehlung, die Studie abzubrechen, erfolgte nach einer geplanten Zwischenanalyse der Nutzlosigkeit auf der Grundlage verfügbarer Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, die darauf hindeuteten, dass das Medikament wahrscheinlich sein primäres Ziel nicht erreichen würde.

• Begrenzte finanzielle Risiken

  Dr. Reddy's SA, eine vollständig im Besitz des Unternehmens stehende Tochtergesellschaft, hat nur die vorherige Zahlung an Immutep im Rahmen der strategischen Zusammenarbeit und des exklusiven Lizenzvertrags für Eftilagimod alfa geleistet.

• Zusammenarbeit wird überprüft

  Dr. Reddy's SA arbeitet mit Immutep zusammen, um die nächsten Schritte für das Programm und ihre Zusammenarbeit nach der Einstellung der Studie zu bestimmen.

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Diese Meldung berichtet über eine erhebliche Rückschlag für die Produktpipeline von Dr. Reddys Laboratories. Die Einstellung der Phase-III-TACTI-004-Studie für Eftilagimod alfa, ein von seiner Tochtergesellschaft lizenziertes Medikament, aufgrund einer Nutzlosigkeitsanalyse, beseitigt einen potenziellen zukünftigen Umsatzstrom. Obwohl das finanzielle Risiko des Unternehmens derzeit auf eine vorherige Zahlung beschränkt ist, ist der Verlust eines Medikamentskandidaten in einem späten Stadium eine negative Entwicklung für seine Wachstumsperspektiven in wichtigen Märkten. Das Unternehmen muss nun seine strategische Zusammenarbeit mit Immutep in Bezug auf dieses Programm neu bewerten.