Arcus Biosciences stellt Phase-3-TIGIT-Studie wegen mangelnder Wirksamkeit ein; Gilead reduziert den Umfang der Zusammenarbeit

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Die Einstellung der Phase-3-STUDIE STAR-121, in der der anti-TIGIT-Antikörper Domvanalimab untersucht wird, stellt einen bedeutenden klinischen Rückschlag für Arcus Biosciences dar. Diese Entscheidung wegen mangelnder Wirksamkeit, die auf eine Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungsausschusses basiert, zeigt, dass die Kombination die Wirksamkeitsendpunkte nicht erreicht hat und somit ein wichtiges Programm im Unternehmen ausgebaut wird. Gleichzeitig zeigt die Entscheidung von Gilead Sciences, keine Optionen für zusätzliche Frühphasenprogramme auszuüben, ein reduziertes Engagement zur Ausweitung ihrer Partnerschaft, obwohl bestehende Optionen für andere Programme erhalten bleiben. Diese Entwicklungen werfen insgesamt ein negatives Licht auf die klinischen Fortschritte des Unternehmens in naher Zukunft und das Potenzial für zukünftige Zusammenarbeit.

check_boxSchlusselereignisse

• Phase-3-STUDIE STAR-121 eingestellt

  Die Phase-3-STUDIE STAR-121, in der Domvanalimab plus Zimberelimab und Chemotherapie für metastatischen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs untersucht wurde, wurde wegen mangelnder Wirksamkeit auf Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungsausschusses eingestellt. Die Phase-2-STUDIE EDGE-Lung wird ebenfalls eingestellt.

• Gilead-Zusammenarbeitsumfang reduziert

  Gilead Sciences wird keine Optionenverlängerungszahlung leisten und somit seine Optionenrechte an zusätzlichen Frühphasenprogrammen (CCR6, CD89, CD40L) zum 14. Juli 2026 beenden. Gilead behält bestehende zeitlich begrenzte Optionen für andere Programme.

• Arcus behält alle Rechte an Casdatifan

  Arcus Biosciences bestätigte, dass es alle Rechte an seinem Casdatifan-Entwicklungsprogramm behält, mit Ausnahme der Rechte, die an Taiho in Japan und bestimmten anderen asiatischen Territorien lizenziert wurden.

auto_awesomeAnalyse

Die Einstellung der Phase-3-STUDIE STAR-121, in der der anti-TIGIT-Antikörper Domvanalimab untersucht wird, stellt einen bedeutenden klinischen Rückschlag für Arcus Biosciences dar. Diese Entscheidung wegen mangelnder Wirksamkeit, die auf eine Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungsausschusses basiert, zeigt, dass die Kombination die Wirksamkeitsendpunkte nicht erreicht hat und somit ein wichtiges Programm im Unternehmen ausgebaut wird. Gleichzeitig zeigt die Entscheidung von Gilead Sciences, keine Optionen für zusätzliche Frühphasenprogramme auszuüben, ein reduziertes Engagement zur Ausweitung ihrer Partnerschaft, obwohl bestehende Optionen für andere Programme erhalten bleiben. Diese Entwicklungen werfen insgesamt ein negatives Licht auf die klinischen Fortschritte des Unternehmens in naher Zukunft und das Potenzial für zukünftige Zusammenarbeit.