Profound Medicals TULSA-Verfahren erzielt überlegene Sicherheit und funktionelle Ergebnisse im Vergleich zur robotergestützten Prostatektomie in der CAPTAIN-Studie

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Diese Meldung gibt die sehr positiven Ergebnisse der klinischen Studie für Profound Medicals TULSA-Verfahren bekannt, das statistisch überlegene Ergebnisse bei der Erhaltung der sexuellen Funktion und der Harnkontinenz gegenüber der robotergestützten radikalen Prostatektomie (RP) zeigt. Die CAPTAIN-Studie, eine randomisierte kontrollierte Studie der Stufe 1, zeigte auch signifikant weniger Komplikationen und schnellere Genesungszeiten für TULSA. Dieser direkte Vergleich mit dem aktuellen Standard der Versorgung bietet eine starke Validierung für TULSA-PRO und könnte dessen Einführung beschleunigen und den Weg für die Aufnahme in die Leitlinien zur Behandlung von Prostatakrebs ebnen. Obwohl die sekundären onkologischen Ergebnisse noch ausstehen, sind die etablierten Sicherheits- und Lebensqualitätsvorteile ein bedeutender Wettbewerbsvorteil.

check_boxSchlusselereignisse

• CAPTAIN-Studie erreicht primären Sicherheitsendpunkt

  Die CAPTAIN-Studie, die das TULSA-Verfahren mit der robotergestützten radikalen Prostatektomie (RP) vergleicht, hat erfolgreich ihren primären Sicherheitsendpunkt erreicht und zeigt statistisch überlegene Ergebnisse für TULSA.

• Überlegene funktionelle Ergebnisse

  Nach 6 Monaten hatten 50% der TULSA-Patienten sowohl die sexuelle Funktion als auch die Harnkontinenz erhalten, im Vergleich zu 24% für RP (p<0,05). TULSA zeigte auch eine überlegene Erhaltung der kontinenten Harnkontinenz ohne Windel (84% vs 49% für RP) und der sexuellen Funktion (56% vs 47% für RP).

• Weniger Komplikationen und schnellere Genesung

  Das TULSA-Verfahren führte zu keinem Blutverlust, keinem Aufenthalt im Krankenhaus über Nacht, reduziertem Schmerz und signifikant weniger schweren Komplikationen (0,7% vs 6,3% für RP) innerhalb von 90 Tagen, was zu einer schnelleren Rückkehr zur Arbeit führte.

• Onkologische Ergebnisse ausstehend

  Die sekundären onkologischen Ergebnisse, einschließlich Histologie und Bildgebung, sollen später in diesem Jahr nach den 12-Monats-Biopsie- und MRT-Ergebnissen gemeldet werden.

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Diese Meldung gibt die sehr positiven Ergebnisse der klinischen Studie für Profound Medicals TULSA-Verfahren bekannt, das statistisch überlegene Ergebnisse bei der Erhaltung der sexuellen Funktion und der Harnkontinenz gegenüber der robotergestützten radikalen Prostatektomie (RP) zeigt. Die CAPTAIN-Studie, eine randomisierte kontrollierte Studie der Stufe 1, zeigte auch signifikant weniger Komplikationen und schnellere Genesungszeiten für TULSA. Dieser direkte Vergleich mit dem aktuellen Standard der Versorgung bietet eine starke Validierung für TULSA-PRO und könnte dessen Einführung beschleunigen und den Weg für die Aufnahme in die Leitlinien zur Behandlung von Prostatakrebs ebnen. Obwohl die sekundären onkologischen Ergebnisse noch ausstehen, sind die etablierten Sicherheits- und Lebensqualitätsvorteile ein bedeutender Wettbewerbsvorteil.