PepGen steht vor klinischer Aussetzung des Lead-DM1-Programms, stellt DMD-Programm ein und meldet dilutive 107,6-Mio.-$-Emission

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PepGen Inc. erlebt erhebliche Rückschläge mit einer teilweisen klinischen Aussetzung seines führenden Wirkstoffkandidaten PGN-EDODM1 für Myotone Dystrophie Typ 1 (DM1) aufgrund präklinischer Bedenken. Dies kommt nachdem das Unternehmen bereits im Mai 2025 sein PGN-EDO51-Programm für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) aufgrund unzureichender Wirksamkeit eingestellt hat. Um seine betriebliche Laufzeit bis in die zweite Hälfte des Jahres 2027 zu verlängern, hat das Unternehmen im September 2025 eine hoch dilutive öffentliche Emission abgeschlossen und 107,6 Mio. $ eingesammelt. Die Aktionärsbedenken werden weiter verstärkt, da der Vorstand eine Neupreisung von über 3,5 Mio. Mitarbeiter-Aktienoptionen auf einen erheblich niedrigeren Ausübungspreis von 4,53 $ genehmigt hat, was auf Bemühungen hinweist, Mitarbeiter inmitten dieser Herausforderungen neu zu motivieren. Diese Ereignisse signalisieren insgesamt ein erhöhtes Risiko und eine erhöhte Unsicherheit in Bezug auf die Pipeline und die finanzielle Stabilität von PepGen.

check_boxSchlusselereignisse

• Teilweise klinische Aussetzung des Lead-DM1-Programms

  Die FDA hat eine teilweise klinische Aussetzung der Phase-2-FREEDOM2-Studie für PGN-EDODM1 verhängt und Bedenken aus zuvor eingereichten präklinischen pharmakologischen und toxikologischen Studien genannt. Dies folgt der jüngsten Offenlegung der Phase-1-Daten, die transientes Nierenbiomarker bei höheren Dosen zeigten.

• Einstellung des DMD-Programms

  Das Unternehmen hat die Entwicklung von PGN-EDO51 für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) freiwillig eingestellt und alle damit verbundenen F&E-Aktivitäten im Mai 2025 eingestellt, nachdem die CONNECT1-Phase-2-Studie die Ziel-Dystrophin-Werte nicht erreicht hat.

• Erhebliche dilutive Eigenkapital-Emission

  Im September 2025 hat PepGen eine öffentliche Emission von 35.937.500 Aktien zu 3,20 $ pro Aktie abgeschlossen und damit netto 107,6 Mio. $ eingesammelt. Dies folgt einer Emission von 86,3 Mio. $ im Februar 2024 aus einem ATM-Programm und einer weiteren Emission.

• Neupreisung von Vorstands-Aktienoptionen

  Am 4. November 2025 hat der Vorstand die Neupreisung von 3.557.903 Mitarbeiter-Aktienoptionen mit Ausübungspreisen zwischen 8,89 $ und 17,91 $ auf 4,53 $ pro Aktie genehmigt, was zu einer zusätzlichen Aktienbasierter Vergütung von 3,4 Mio. $ geführt hat.

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PepGen Inc. erlebt erhebliche Rückschläge mit einer teilweisen klinischen Aussetzung seines führenden Wirkstoffkandidaten PGN-EDODM1 für Myotone Dystrophie Typ 1 (DM1) aufgrund präklinischer Bedenken. Dies kommt nachdem das Unternehmen bereits im Mai 2025 sein PGN-EDO51-Programm für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) aufgrund unzureichender Wirksamkeit eingestellt hat. Um seine betriebliche Laufzeit bis in die zweite Hälfte des Jahres 2027 zu verlängern, hat das Unternehmen im September 2025 eine hoch dilutive öffentliche Emission abgeschlossen und 107,6 Mio. $ eingesammelt. Die Aktionärsbedenken werden weiter verstärkt, da der Vorstand eine Neupreisung von über 3,5 Mio. Mitarbeiter-Aktienoptionen auf einen erheblich niedrigeren Ausübungspreis von 4,53 $ genehmigt hat, was auf Bemühungen hinweist, Mitarbeiter inmitten dieser Herausforderungen neu zu motivieren. Diese Ereignisse signalisieren insgesamt ein erhöhtes Risiko und eine erhöhte Unsicherheit in Bezug auf die Pipeline und die finanzielle Stabilität von PepGen.