AXPAXLI Phase 3-Daten zeigen unübertroffene Haltbarkeit bei nasser AMD, NDA-Einreichung im Zeitplan
summarizeZusammenfassung
Ocular Therapeutix gab zusätzliche positive Daten der 52. Woche aus seiner SOL-1-Phase-3-Studie für AXPAXLI bei nasser altersbedingter Makuladegeneration (AMD) bekannt. Die neuen post-hoc-Analysen, die auf der Vit-Buckle-Gesellschaftstagung präsentiert wurden, unterstrichen die überlegene Haltbarkeit und die anhaltende Krankheitskontrolle von AXPAXLI, wobei die Probanden im Vergleich zum Kontrollarm ein deutlich geringeres Risiko einer anatomischen Verschlechterung aufwiesen. Das Unternehmen betonte eine Medianzeit von 39 Wochen bis zu einer klinisch bedeutsamen Zunahme der Zentralen Subfeld-Dicke (CSFT) ab der 8. Woche. Diese starken Daten minimieren das Risiko für AXPAXLI auf seinem Weg auf den Markt erheblich, wobei das Unternehmen erneut bestätigte, dass es weiterhin auf Kurs für die Einreichung seines New Drug Application (NDA) auf der Grundlage von SOL-1 allein bleibt, vorbehaltlich geplanter FDA-Gespräche. Diese Aktualisierung gibt weiteres Vertrauen in die potenzielle Zulassung und den kommerziellen Erfolg des Medikaments auf dem Markt für nasse AMD.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde OCUL bei 8,76 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 1,9 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 5,80 $ und 16,44 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.