Präsidentenerlass zur Beschleunigung der Zulassung von psychedelischen Medikamenten kommt NRx Pharmaceuticals direkt zugute
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NRx Pharmaceuticals gab bekannt, dass eine neue Präsidentendirektive darauf abzielt, die Zulassung von psychedelischen Medikamenten für schwere psychische Erkrankungen zu beschleunigen, was dem Unternehmen direkt zugutekommt. Die Direktive wies die FDA ausdrücklich an, Commissioner's National Priority Vouchers (CNPV) für geeignete psychedelische Medikamente mit der Bezeichnung Breakthrough Therapy bereitzustellen, für die NRXP einen Antrag für NRX-100 gestellt hat. Sie erleichtert auch die Verwendung von Real World Evidence und vorhandenen, vom Bund finanzierten klinischen Studien, die NRXP für die Zulassung seiner Medikamente nutzen plant. Diese Entwicklung reduziert das Risiko erheblich und beschleunigt möglicherweise den regulatorischen Weg für NRXPs wichtigste Wirkstoffkandidaten, was angesichts der jüngsten Warnung vor 'going concern' und der verwässernden Finanzierung, die in seinem 10-K genannt wurde, von entscheidender Bedeutung ist. Dies verstärkt die vorherige positive FDA-Richtlinie und bietet einen starken Rückenwind für die Pipeline des Unternehmens. Anleger sollten auf Updates zu NRXPs CNPV-Antrag und der NDA-Einreichung für NRX-100 achten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde NRXP bei 2,55 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 84,3 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 1,62 $ und 3,84 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.