FDA erteilt Myriads MyChoice CDx als einzigen Companion-Diagnostik-Test für Zejula bei Eierstockkrebs die Zulassung
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Myriad Genetics hat die FDA-Zulassung für seinen MyChoice CDx-Test als Companion-Diagnostik-Test für GSKs Zejula (Niraparib) bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs erhalten. Diese Zulassung ist von großer Bedeutung, da MyChoice CDx nun der einzige von der FDA zugelassene Companion-Diagnostik-Test für Zejula in den Vereinigten Staaten ist und damit Myriads Führungsposition bei umfassenden HRD-Tests unterstreicht. Dieser regulatorische und kommerzielle Erfolg bietet einen dringend benötigten positiven Katalysator für Myriad, insbesondere nachdem das Unternehmen im letzten Geschäftsjahr einen Nettoverlust und einen Umsatzrückgang gemeldet hat. Die Exklusivität bei der Identifizierung von HRD-positiven Patienten, die für Zejula in Frage kommen, könnte Myriads Umsatz und Marktposition erheblich steigern. Trader sollten den kommerziellen Rollout und die Annahmeraten des MyChoice CDx-Tests sowie etwaige überarbeitete Finanzprognosen des Unternehmens überwachen.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde MYGN bei 4,92 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 447 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 3,76 $ und 10,32 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.