FDA gewährt Prioritätsprüfung für Merck- und Pfizer-Blasenkrebsmedikamenten-Kombination
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Die FDA hat eine Prioritätsprüfung für die erweiterte Zulassung der Keytruda- (Merck) und Padcev- (Pfizer/Astellas) Medikamenten-Kombination bei bestimmten Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs gewährt. Diese Bezeichnung verkürzt den Prüfungszeitraum, mit einem Zielaktionsdatum vom 17. August, und signalisiert die Sichtweise der FDA, dass die Kombination das Potenzial hat, wesentliche Verbesserungen bei der Behandlung dieser schwer zu behandelnden Krankheit zu bieten. Wenn die Zulassung erteilt wird, könnte dieses Regime das erste und einzige perioperative Behandlungsverfahren für diese Patienten unabhängig von der Cisplatin-Eignung werden, wodurch ein neuer Standard der Versorgung etabliert und der Marktzugang für Merck und Pfizer/Astellas erheblich erweitert wird.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde MRK bei 118,52 $ gehandelt an der NYSE im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 294,4 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 73,31 $ und 125,14 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: Dow Jones Newswires.