Milestone Pharmaceuticals sichert FDA-Zulassung für CARDAMYST, steigert Liquidität durch 75-Mio.-$-Royalty-Verkauf und öffentliches Angebot

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Die FDA-Zulassung von CARDAMYST für PSVT am 12. Dezember 2025 ist ein transformierendes Ereignis für Milestone Pharmaceuticals, das die Kommerzialisierung ermöglicht, die im ersten Quartal 2026 begonnen hat. Dieses bedeutende regulatorische Meilenstein wird durch umfangreiche Finanzierungsaktivitäten unterstützt, darunter einen 75-Mio.-$-Royalty-Verkauf (abgeschlossen im Januar 2026) und ein 48,6-Mio.-$-öffentliches Angebot im Juli 2025, das kritische Kapital für den Launch und die Pipeline-Weiterentwicklung bereitstellt. Das Unternehmen berichtete auch über eine bemerkenswerte Erhöhung des Nettoverlusts auf 63,1 Mio. $ im Jahr 2025, hauptsächlich aufgrund von Investitionen in die Kommerzialisierungsinfrastruktur. Trotz dieser Verluste geht das Management von ausreichender Liquidität für die nächsten 12 Monate aus, und der Fortschritt bei der Phase-3-Entwicklung von Etripamil für AFib-RVR, geleitet von positivem FDA-Feedback, wird fortgesetzt. Anleger sollten die kommerzielle Aufnahme von CARDAMYST und weitere Pipeline-Entwicklungen überwachen, da das Unternehmen Wachstumsinitiativen mit laufenden Kapitalanforderungen in Einklang bringt.

check_boxSchlusselereignisse

• FDA-Zulassung von CARDAMYST

  Das Unternehmen erhielt am 12. Dezember 2025 die FDA-Zulassung für CARDAMYST (Etripamil) Nasenspray zur Behandlung von paroxysmalem supraventrikulärem Tachykardie (PSVT), mit Beginn der Kommerzialisierung im ersten Quartal 2026.

• 75-Mio.-$-Royalty-Verkauf

  Nach dem Ende des Geschäftsjahres schloss Milestone Pharmaceuticals am 12. Januar 2026 eine Royalty-Kaufvereinbarung ab und erhielt 75,0 Mio. $ von RTW für gestaffelte quartalsweise Royalty-Zahlungen auf US-Nettoproduktverkäufen von CARDAMYST.

• 48,6-Mio.-$-öffentliches Angebot

  Im Juli 2025 hat das Unternehmen ein öffentliches Angebot abgeschlossen und damit 48,6 Mio. $ an Nettoerlösen aus dem Verkauf von Stammaktien, Series-A- und Series-B-Stammwarrants und vorfinanzierten Warrants eingenommen.

• Erhöhter Nettoverlust

  Der Nettoverlust für das am 31. Dezember 2025 endende Jahr erhöhte sich auf 63,1 Mio. $ gegenüber 41,5 Mio. $ im Jahr 2024, hauptsächlich aufgrund erhöhter kommerzieller Ausgaben im Zusammenhang mit dem Launch von CARDAMYST.

auto_awesomeAnalyse

Die FDA-Zulassung von CARDAMYST für PSVT am 12. Dezember 2025 ist ein transformierendes Ereignis für Milestone Pharmaceuticals, das die Kommerzialisierung ermöglicht, die im ersten Quartal 2026 begonnen hat. Dieses bedeutende regulatorische Meilenstein wird durch umfangreiche Finanzierungsaktivitäten unterstützt, darunter einen 75-Mio.-$-Royalty-Verkauf (abgeschlossen im Januar 2026) und ein 48,6-Mio.-$-öffentliches Angebot im Juli 2025, das kritische Kapital für den Launch und die Pipeline-Weiterentwicklung bereitstellt. Das Unternehmen berichtete auch über eine bemerkenswerte Erhöhung des Nettoverlusts auf 63,1 Mio. $ im Jahr 2025, hauptsächlich aufgrund von Investitionen in die Kommerzialisierungsinfrastruktur. Trotz dieser Verluste geht das Management von ausreichender Liquidität für die nächsten 12 Monate aus, und der Fortschritt bei der Phase-3-Entwicklung von Etripamil für AFib-RVR, geleitet von positivem FDA-Feedback, wird fortgesetzt. Anleger sollten die kommerzielle Aufnahme von CARDAMYST und weitere Pipeline-Entwicklungen überwachen, da das Unternehmen Wachstumsinitiativen mit laufenden Kapitalanforderungen in Einklang bringt.