Wirtschaftsprüfer äußert erhebliche Zweifel an der Going-Concern-Eigenschaft; Unternehmen steht vor kritischen finanziellen und klinischen Herausforderungen

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Dieser Jahresbericht unterstreicht eine schwere finanzielle Notlage, da der Wirtschaftsprüfer erhebliche Zweifel an der Fähigkeit des Unternehmens äußert, seine Tätigkeit fortzusetzen. Das Unternehmen hat erhebliche Nettoverluste und einen negativen operativen Cashflow gemeldet und verfügt nur über eine begrenzte Cash-Reserve. Diese prekäre finanzielle Situation wird durch die Einstellung einer klinischen Studie und eine Pause in einer anderen aufgrund schwerwiegender unerwünschter Ereignisse verschlimmert, was erhebliche Bedenken hinsichtlich seiner Arzneimittelentwicklungs-Pipeline aufwirft. Während der Erwerb von Liora Technologies und seinem Protonentherapiesystem langfristig strategisch sein könnte, verursacht er erhebliche unmittelbare Kosten für ein nicht-klinisches Prototyp, was die Ressourcen weiter belastet. Der umfassende Wechsel im Management und im Aufsichtsrat signalisiert auch Instabilität. Anleger sollten sich der hohen Risiken weiterer Verwässerung oder operativer Einschränkung bewusst sein.

check_boxSchlusselereignisse

• Wirtschaftsprüfer äußert Zweifel an der Going-Concern-Eigenschaft

  Die unabhängige Wirtschaftsprüfungsgesellschaft hat einen erläuternden Absatz hinsichtlich erheblicher Zweifel an der Fähigkeit des Unternehmens aufgenommen, seine Tätigkeit für mindestens 12 Monate über das Datum der Einreichung hinaus fortzusetzen, und nannte als Gründe fehlende wiederkehrende Einnahmen und negative operative Cashflüsse.

• Erhebliche finanzielle Verluste und begrenzte Cash-Reserve

  Das Unternehmen meldete für 2025 einen Nettoverlust von 6.009.520 $ und verwendete 3.070.618 $ für operative Aktivitäten. Mit einer Cash-Reserve von 5.106.872 $ per 31. Dezember 2025 geht das Management davon aus, dass das Unternehmen nur bis etwa 30. September 2026 über ausreichendes Betriebskapital verfügt, was zusätzliches Kapital bis Mitte 2026 erforderlich macht.

• Rückschläge bei klinischen Studien und gemischte Fortschritte

  Die Studie zur kleinen Zell-Lungenkrebsbehandlung (City of Hope) wurde aufgrund mangelnder Patientenrekrutierung eingestellt. Die Studie zur Behandlung von Darmkrebs (NKI) wurde aufgrund zweier schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE), einschließlich eines Patiententodes, pausiert, wurde jedoch im ersten Quartal 2026 nach Überprüfung durch den IRB wieder aufgenommen. Die Studie zur Weichteilsarkombehandlung (GEIS) wird nicht in die Phase 2 übergehen, da das Unternehmen von einer finanziellen Verpflichtung in Höhe von 3.095.000 $ befreit wurde. Die Studie zur Behandlung von Eierstockkrebs (MD Anderson) erweiterte die Patientenrekrutierung von 21 auf 42 Patienten.

• Erwerb von Liora Technologies erhöht Kosten und Risiken

  Der Erwerb von Liora Technologies Europe Ltd. und ihrem LiGHT-Protonentherapiesystem (ein nicht-klinisches Prototyp) im November 2025 kostete 6.582.560 $ (Bargeld, digitale Vermögenswerte, Stammaktien). Er erfordert eine geschätzte Millionensumme von 2 Millionen $ über 24 Monate für die Neuinbetriebnahme und verursacht jährliche Mietverpflichtungen von etwa 787.278 $, was eine erhebliche finanzielle Belastung darstellt.

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Dieser Jahresbericht unterstreicht eine schwere finanzielle Notlage, da der Wirtschaftsprüfer erhebliche Zweifel an der Fähigkeit des Unternehmens äußert, seine Tätigkeit fortzusetzen. Das Unternehmen hat erhebliche Nettoverluste und einen negativen operativen Cashflow gemeldet und verfügt nur über eine begrenzte Cash-Reserve. Diese prekäre finanzielle Situation wird durch die Einstellung einer klinischen Studie und eine Pause in einer anderen aufgrund schwerwiegender unerwünschter Ereignisse verschlimmert, was erhebliche Bedenken hinsichtlich seiner Arzneimittelentwicklungs-Pipeline aufwirft. Während der Erwerb von Liora Technologies und seinem Protonentherapiesystem langfristig strategisch sein könnte, verursacht er erhebliche unmittelbare Kosten für ein nicht-klinisches Prototyp, was die Ressourcen weiter belastet. Der umfassende Wechsel im Management und im Aufsichtsrat signalisiert auch Instabilität. Anleger sollten sich der hohen Risiken weiterer Verwässerung oder operativer Einschränkung bewusst sein.