Kyverna legt tiefere, anhaltende Phase-2-Daten für Miv-cel bei Myasthenia Gravis vor, die das Vertrauen in Phase 3 stärken

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Dieses 8-K kündigt sehr positive langfristige Phase-2-Daten für Kyvernas führendes CAR-T-Zell-Therapie, miv-cel, bei generalisierter Myasthenia Gravis (gMG) an. Die berichtete Patienten-Response-Rate von 100 % mit schnellen, anhaltenden und dauerhaften Verbesserungen in wichtigen klinischen Maßnahmen (MG-ADL, QMG) bis zu 52 Wochen, kombiniert mit einem günstigen Sicherheitsprofil und der Fähigkeit, eine medikamentenfreie Remission zu erreichen, reduziert das Risiko der laufenden Phase-3-Registrierungsstudie erheblich. Diese Ergebnisse stärken das Potenzial von miv-cel als beste-in-der-Klasse-Behandlung und sind ein wichtiger Katalysator für das Neuroimmunologie-Franchise des Unternehmens.

check_boxSchlusselereignisse

• Positive Langfristige Phase-2-Daten

  Miv-cel zeigte tiefe und anhaltende klinische Reaktionen bei 100 % der Patienten mit generalisierter Myasthenia Gravis, mit anhaltenden Vorteilen, die bis zu einem Jahr beobachtet wurden.

• Starkes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil

  Patienten erreichten schnelle und robuste Reduzierungen der MG-ADL- und QMG-Scores, wobei 57 % ein minimales Symptomausdruck erreichten. Die Therapie wurde gut vertragen, mit keinem hohen Grad an Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) oder Immuneffektorzellen-assoziiertem Neurotoxizitätssyndrom (ICANS)-Ereignissen.

• Stärkt das Vertrauen in Phase 3

  Die Daten stärken die Überzeugung in miv-cels differenziertes Profil und die laufende Phase-3-Registrierungsstudie, die sein Potenzial für anhaltende, medikamentenfreie Remission unterstützt.

• Konferenzanruf geplant

  Das Unternehmen wird am 22. April 2026 eine Konferenzanruf durchführen, um diese Ergebnisse und aktualisierte Daten für stiff person syndrome zu diskutieren.

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Dieses 8-K kündigt sehr positive langfristige Phase-2-Daten für Kyvernas führendes CAR-T-Zell-Therapie, miv-cel, bei generalisierter Myasthenia Gravis (gMG) an. Die berichtete Patienten-Response-Rate von 100 % mit schnellen, anhaltenden und dauerhaften Verbesserungen in wichtigen klinischen Maßnahmen (MG-ADL, QMG) bis zu 52 Wochen, kombiniert mit einem günstigen Sicherheitsprofil und der Fähigkeit, eine medikamentenfreie Remission zu erreichen, reduziert das Risiko der laufenden Phase-3-Registrierungsstudie erheblich. Diese Ergebnisse stärken das Potenzial von miv-cel als beste-in-der-Klasse-Behandlung und sind ein wichtiger Katalysator für das Neuroimmunologie-Franchise des Unternehmens.