Blutkrebsmedikament verfehlt wichtigen Studienendpunkt, Karyopharm-Aktien fallen um 16%
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Karyopharm Therapeutics gab enttäuschende Ergebnisse einer späten klinischen Studie für sein Myelofibrose-Medikament bekannt, eine Kombination aus Selinexor und Ruxolitinib, die einen ihrer primären Endpunkte verfehlte. Die Studie konnte keine statistisch signifikante Verbesserung des absoluten Gesamtsymptombewertes nachweisen, was zu einem Rückgang des Aktienkurses des Unternehmens um 16% führte. Obwohl die Studie ihren anderen primären Endpunkt der Verringerung des Milzvolumens erreichte, glauben Analysten, dass der verfehlte Endpunkt die Wahrscheinlichkeit einer FDA-Zulassung erheblich verringert, insbesondere angesichts der Konzentration der Regulierungsbehörden auf die Überlegenheit des Gesamtsymptombewertes. Diese Rückschläge kommen zu den Herausforderungen des Unternehmens hinzu, nachdem kürzlich eine 'going concern'-Warnung und zuvor Rückschläge in klinischen Programmen gegeben wurden, trotz einer kürzlichen privaten Platzierung in Höhe von 30 Millionen US-Dollar. Investoren werden nun die bevorstehenden Gespräche von Karyopharm mit der FDA bezüglich der Daten und des Plans für die Einreichung eines zusätzlichen Zulassungsantrags für ein neues Medikament genau beobachten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde KPTI bei 5,57 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 102,2 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 3,51 $ und 10,99 $. Diese Nachricht wurde mit negativer Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 9 von 10 bewertet. Quelle: Dow Jones Newswires.