Kodiak Sciences gibt positive Ergebnisse der Phase-3-GLOW2-Studie für Zenkuda bei diabetischer Retinopathie bekannt und beschleunigt die BLA-Einreichung

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Kodiak Sciences hat sehr positive Topline-Ergebnisse aus seiner GLOW2-Phase-3-Studie für Zenkuda (tarcocimab tedromer) bei diabetischer Retinopathie gemeldet. Die Studie hat die Überlegenheit von Zenkuda gegenüber einem Scheinverfahren mit starker statistischer Signifikanz bei der Verbesserung der Schwere der diabetischen Retinopathie und der Verringerung von sehenswerten Komplikationen nachgewiesen. Dieses erfolgreiche Ergebnis, kombiniert mit einem günstigen Sicherheitsprofil, verleiht Zenkuda ein multiindikatives BLA-Ready-Profil, wodurch das Unternehmen seine Pläne zur Einreichung des Biologics License Application beschleunigt. Dies ist ein entscheidendes De-Risiko-Ereignis für Kodiak, das sein proprietäres ABC-Plattform validiert und sein führendes Produktkandidaten wesentlich auf den Weg zur Vermarktung bringt, was ein wichtiger Katalysator für zukünftiges Umsatzwachstum sein könnte.

check_boxSchlusselereignisse

• Positive Phase-3-GLOW2-Ergebnisse

  Zenkuda (tarcocimab tedromer) hat in der GLOW2-Phase-3-Studie für diabetische Retinopathie eine Überlegenheit gegenüber einem Scheinverfahren nachgewiesen.

• Bedeutende Wirksamkeit erzielt

  62,5% der mit Zenkuda behandelten Patienten haben eine ≥2-Stufen-Verbesserung im Schweregrad der diabetischen Retinopathie (DRSS) erzielt, verglichen mit 3,3% der mit einem Scheinverfahren behandelten Patienten (p<0,0001).

• Verringerung sehenswerter Komplikationen

  Zenkuda hat das Risiko der Entwicklung sehenswerter Komplikationen um 85% im Vergleich zu einem Scheinverfahren verringert.

• Günstiges Sicherheitsprofil

  Das Medikament wurde gut vertragen, mit einer Intraokularinflammationsrate von 0% und niedrigen Raten von Katarakt-Nebenwirkungen.

auto_awesomeAnalyse

Kodiak Sciences hat sehr positive Topline-Ergebnisse aus seiner GLOW2-Phase-3-Studie für Zenkuda (tarcocimab tedromer) bei diabetischer Retinopathie gemeldet. Die Studie hat die Überlegenheit von Zenkuda gegenüber einem Scheinverfahren mit starker statistischer Signifikanz bei der Verbesserung der Schwere der diabetischen Retinopathie und der Verringerung von sehenswerten Komplikationen nachgewiesen. Dieses erfolgreiche Ergebnis, kombiniert mit einem günstigen Sicherheitsprofil, verleiht Zenkuda ein multiindikatives BLA-Ready-Profil, wodurch das Unternehmen seine Pläne zur Einreichung des Biologics License Application beschleunigt. Dies ist ein entscheidendes De-Risiko-Ereignis für Kodiak, das sein proprietäres ABC-Plattform validiert und sein führendes Produktkandidaten wesentlich auf den Weg zur Vermarktung bringt, was ein wichtiger Katalysator für zukünftiges Umsatzwachstum sein könnte.