Immuteps Eftilagimod Alfa erhält von der FDA die Zulassung als Arzneimittel für seltene Leiden für Weichteilsarkom
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Immutep hat für sein führendes Produktkandidat, Eftilagimod Alfa (Efti), die Zulassung als Arzneimittel für seltene Leiden (ODD) der FDA für die Behandlung von Weichteilsarkom (STS) erhalten. Diese Zulassung ist ein wichtiger regulatorischer Meilenstein und bietet Vorteile wie mögliche Steuergutschriften, Gebührenbefreiungen und sieben Jahre Marktexklusivität nach der Zulassung, was die Entwicklung erheblich entschärfen und die kommerziellen Aussichten für diese seltene Krebsart verbessern kann. Die ODD wird durch ermutigende klinische Daten aus der vom Forscher initiierten Phase-II-EFTISARC-NEO-Studie unterstützt, die ihr primäres Ziel mit einer starken Tumorreaktion erreicht hat. Obwohl das Unternehmen kürzlich seine Phase-III-TACTI-004-Studie für Efti in einer anderen Indikation eingestellt hat, bietet diese neue positive Entwicklung für STS einen potenziellen direkten Weg zu einer Spätphase-Studie, so der CEO. Investoren werden auf weitere Updates über Immuteps strategische Überprüfung und Pläne für die Weiterentwicklung von Efti bei STS warten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde IMMP bei 0,77 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 41 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 0,29 $ und 3,53 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 7 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.