Zweite Studie bestätigt Überlegenheit von iMDx GraftAssure, ermöglicht erstmalig Transplantatabstoßung 'Rule-In'-Option
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Insight Molecular Diagnostics gab die Veröffentlichung einer zweiten von Gutachtern begutachteten Studie im Transplant International bekannt, die die Überlegenheit des patentierten dd-cfDNA-Kombinationsmodells (CM)-Scores des GraftAssure-Tests bestätigt. Die Studie zeigte eine starke Korrelation des CM-Scores mit klinisch signifikanten Transplantatabstoßungswerten und übertraf andere Maßnahmen. Dies folgt auf vorherige positive Daten, die auf dem Welt-Transplantationskongress 2025 vorgestellt wurden, und baut auf der jüngsten Bekanntgabe wichtiger Meilensteine für das GraftAssure-Produkt auf, wodurch seine klinische Differenzierung verstärkt wird. Die Studie hebt die Fähigkeit des Tests hervor, einen „beispielslosen“ positiven Vorhersagewert von über 80 % zu liefern und ermöglicht damit eine „Rule-In-Option für die Abstoßung von transplantierten Organen zum ersten Mal“. Dies ist ein bedeutender klinischer Fortschritt, der einen wesentlichen Anteil am 2-Milliarden-Dollar-Plus-Markt für Transplantatabstoßungstests erobern und das Umsatzpotenzial des Unternehmens maßgeblich beeinflussen könnte. Investoren werden auf weitere kommerzielle Updates und regulatorische Fortschritte warten, da iMDx darauf abzielt, diesen Diagnosetestsatz 2026 für den klinischen Gebrauch bereitzustellen und bei der SEC unter der CIK-Nummer die erforderlichen Formulare wie Form 4 und 8-K sowie den 10-K-Bericht nach GAAP einzureichen, um die EBITDA zu steigern.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde IMDX bei 4,89 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 157,2 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 2,33 $ und 8,51 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 9 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.