GSKs Nucala erhält EU-Zulassung für COPD, erweitert Markt für Schlüsselbiologikum.

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Diese Genehmigung der Europäischen Kommission erweitert den Markt für GSKs Nucala erheblich, positioniert es als erste und einzige monatliche biologische Substanz in der EU für eine bestimmte, große Patientenpopulation mit unkontrolliertem COPD. Die Genehmigung basiert auf starken klinischen Daten, die eine Reduzierung von Exazerbationen zeigen, die eine Hauptursache von Hospitalisierungen und Mortalität bei COPD sind. Dies stärkt das Atemwegsportfolio von GSK und behebt einen erheblichen unbedachten medizinischen Bedarf in Europa, was sich positiv auf das Produktportfolio und das Umsatzpotenzial des Unternehmens auswirkt.

check_boxSchlusselereignisse

• Die Zustimmung der Europäischen Kommission für Nucala

  GSKs Nucala (Mepolizumab) erhielt die Zustimmung der Europäischen Kommission für Erwachsene als Add-on-Wartungstherapie für unkontrollierte chronische obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit erhöhten Bluteosinophilen.

• Erster monatlicher Biologikum für spezifische COPD-Population

  Nucala ist nun das erste und einzige monatliche Biologikum in der EU, das für eine breite COPD-Population mit eosinophiler Phänotyp bewertet wird, wobei ein erheblicher unbediente medizinischer Bedarf für Millionen von Europäern angesprochen wird.

• Starke klinische Daten unterstützen

  Die Zulassung basiert auf positiven Ergebnissen der MATINEE-Phase-III-Klinischen Studie, die eine klinisch bedeutende und statistisch signifikante Reduzierung von mittelschweren bis schweren COPD-Exazerbationen und Hospitalisierungen nachweist.

• Erweiterung des Schlüsselproduktmarktes

  Diese Genehmigung erweitert den Markt von Nucala, da sie bereits in den USA, Großbritannien und China für die COPD zugelassen ist und für andere durch Entzündungen getriebene Typ-2-Erkrankungen in Europa.

auto_awesomeAnalyse

Diese Genehmigung der Europäischen Kommission erweitert den Markt für GSKs Nucala erheblich, stellt es als erste und einzige monatliche biologische Substanz in der EU für eine bestimmte, große Patientenpopulation mit unkontrolliertem COPD dar. Die Genehmigung basiert auf starken klinischen Daten, die eine Reduzierung von Exazerbationen zeigen, die eine der Hauptursachen von Hospitalisierungen und Mortalität bei COPD sind. Dies stärkt das Atemwegsportfolio von GSK und behebt einen erheblichen unbedachten medizinischen Bedarf in Europa, wirkt sich positiv auf das Produktportfolio und das Umsatzpotenzial des Unternehmens aus.