GSKs Exdensur in China für chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen zugelassen

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Diese Zulassung erweitert den Markt für Exdensur in China erheblich und baut auf der jüngsten Zulassung für schweres Asthma auf. Als erstes und einziges ultra-langwirkendes Biologikum für chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) in China deckt Exdensur einen wesentlichen ungedeckten medizinischen Bedarf ab. Diese Entwicklung, die durch robuste Phase-III-Studien-Daten gestützt wird, stärkt GSKs Atemwegs-Portfolio und soll die kommerziellen Aussichten des Unternehmens in der Region positiv beeinflussen.

check_boxSchlusselereignisse

• NMPA-Zulassung für Exdensur

  Chinas Nationale Verwaltung für Medizinprodukte (NMPA) hat Exdensur (Depemokimab) als Add-on-Therapie mit intranasalen Kortikosteroiden für chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) zugelassen.

• Erstes ultra-langwirkendes Biologikum

  Exdensur ist das erste und einzige ultra-langwirkende Biologikum, das in China für CRSwNP zugelassen ist und bietet ein zweimal jährlich zu verabreichendes Dosierungsschema.

• Basierend auf positiven Phase-III-Studien

  Die Zulassung wird durch Daten aus den Phase-III-Studien ANCHOR-1 und ANCHOR-2 unterstützt, die klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserungen der Nasenpolyp-Größe und der nasalen Obstruktion zeigten.

• Markterweiterung in China

  Diese Zulassung folgt auf die jüngste NMPA-Zulassung von Exdensur für schweres Asthma und erweitert damit den Markt und das kommerzielle Potenzial in China für eine neue Indikation.

auto_awesomeAnalyse

Diese Zulassung erweitert den Markt für Exdensur in China erheblich und baut auf der jüngsten Zulassung für schweres Asthma auf. Als erstes und einziges ultra-langwirkendes Biologikum für chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) in China deckt Exdensur einen wesentlichen ungedeckten medizinischen Bedarf ab. Diese Entwicklung, die durch robuste Phase-III-Studien-Daten gestützt wird, stärkt GSKs Atemwegs-Portfolio und soll die kommerziellen Aussichten des Unternehmens in der Region positiv beeinflussen.