Structure Therapeutics meldet sehr positive Phase-2b-Daten für das orale Anti-Adipositas-Medikament Aleniglipron und geht in Phase 3

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Structure Therapeutics gab überzeugende Toplin-Ergebnisse aus seiner Phase-2-ACCESS-II-Studie für Aleniglipron, einem oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Behandlung von Adipositas, bekannt. Das Medikament zeigte einen signifikanten placebo-korrigierten mittleren Gewichtsverlust von bis zu 16,3% nach 44 Wochen, was es als potenzielles Spitzenprodukt unter den oralen GLP-1RA mit einer Wirksamkeit vergleichbar mit injizierbaren Therapien positioniert. Die Daten hoben auch ein verbessertes Verträglichkeitsprofil mit einer niedrigeren Startdosis und eine starke Sicherheitsbilanz mit keinem Hinweis auf medikamenteninduzierte Leberverletzungen hervor. Diese robusten Ergebnisse bieten eine solide Grundlage für die Weiterentwicklung von Aleniglipron in die Phase-3-Klinische Entwicklung, wobei ein FDA-Treffen für Q2 2026 geplant ist und die Initiierung der Phase 3 für 2H 2026 erwartet wird. Dies reduziert das Risiko für das führende Vermögenswert des Unternehmens erheblich und stärkt seine Wettbewerbsposition auf dem lukrativen Adipositas-Markt.

check_boxSchlusselereignisse

• Positive Phase-2b-ACCESS-II-Ergebnisse

  Aleniglipron erreichte einen placebo-korrigierten mittleren Gewichtsverlust von bis zu 16,3% nach 44 Wochen, was eine hohe Wirksamkeit für ein orales GLP-1RA zeigt.

• Verbessertes Verträglichkeits- und Sicherheitsprofil

  Eine niedrigere Startdosis von 2,5 mg reduzierte die Abbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen erheblich, und das Medikament wies ein überzeugendes Sicherheitsprofil mit keinem Hinweis auf medikamenteninduzierte Leberverletzungen auf.

• Weiterentwicklung in Phase 3

  Das Unternehmen plant ein End-of-Phase-2-Treffen mit der FDA in Q2 2026 und erwartet die Initiierung des Phase-3-Programms in der zweiten Hälfte von 2026.

• Anhaltender Gewichtsverlust beobachtet

  Zwischendaten aus der ACCESS-Open-Label-Extension-Studie zeigten einen anhaltenden Gewichtsverlust von bis zu 16,2% nach 56 Wochen, ohne Hinweis auf ein Plateau.

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Structure Therapeutics gab überzeugende Toplin-Ergebnisse aus seiner Phase-2-ACCESS-II-Studie für Aleniglipron, einem oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Behandlung von Adipositas, bekannt. Das Medikament zeigte einen signifikanten placebo-korrigierten mittleren Gewichtsverlust von bis zu 16,3% nach 44 Wochen, was es als potenzielles Spitzenprodukt unter den oralen GLP-1RA mit einer Wirksamkeit vergleichbar mit injizierbaren Therapien positioniert. Die Daten hoben auch ein verbessertes Verträglichkeitsprofil mit einer niedrigeren Startdosis und eine starke Sicherheitsbilanz mit keinem Hinweis auf medikamenteninduzierte Leberverletzungen hervor. Diese robusten Ergebnisse bieten eine solide Grundlage für die Weiterentwicklung von Aleniglipron in die Phase-3-Klinische Entwicklung, wobei ein FDA-Treffen für Q2 2026 geplant ist und die Initiierung der Phase 3 für 2H 2026 erwartet wird. Dies reduziert das Risiko für das führende Vermögenswert des Unternehmens erheblich und stärkt seine Wettbewerbsposition auf dem lukrativen Adipositas-Markt.