Fennec Pharmaceuticals sichert PEDMARK-Exklusivität bis 2033 durch Vergleich in Generika-Rechtsstreit

summarizeZusammenfassung

Diese Einreichung meldet einen bedeutenden rechtlichen Sieg für Fennec Pharmaceuticals, der eine verlängerte Marktexklusivitätsfrist für sein wichtigstes Produkt, PEDMARK®, sichert. Durch den Vergleich des Patentstreits mit Cipla hat das Unternehmen die generische Konkurrenz für seine von der FDA zugelassene Therapie effektiv bis mindestens 1. September 2033 verzögert. Diese Vereinbarung schützt einen wichtigen Umsatzstrom für weitere 7,5 Jahre und bietet langfristige Stabilität und Vorhersehbarkeit für das Flaggschiff-Produkt des Unternehmens, das die einzige von der FDA zugelassene Therapie zur Verringerung der Ototoxizität bei pädiatrischen Krebspatienten ist.

check_boxSchlusselereignisse

• Patentstreit beigelegt

  Fennec Pharmaceuticals Inc. hat seinen Patentstreit mit Cipla Limited und Cipla USA, Inc. bezüglich der Anmeldung von Cipla, eine generische Version von PEDMARK® auf den Markt zu bringen, beigelegt.

• PEDMARK-Exklusivität verlängert

  Gemäß der Lizenzvereinbarung hat Cipla zugestimmt, nicht vor dem 1. September 2033 mit seinem generischen Natriumthiosulfat-Produkt in den US-Markt einzutreten, vorbehaltlich einer früheren Einführung unter bestimmten Umständen.

• Schutz für wichtiges Produkt

  PEDMARK® ist die erste und einzige von der FDA zugelassene Therapie, die zur Verringerung des Risikos einer Ototoxizität in Verbindung mit einer Cisplatin-Behandlung bei pädiatrischen Patienten angezeigt ist, mit Patentschutz bis 2039.

auto_awesomeAnalyse

Diese Einreichung meldet einen bedeutenden rechtlichen Sieg für Fennec Pharmaceuticals, der eine verlängerte Marktexklusivitätsfrist für sein wichtigstes Produkt, PEDMARK®, sichert. Durch den Vergleich des Patentstreits mit Cipla hat das Unternehmen die generische Konkurrenz für seine von der FDA zugelassene Therapie effektiv bis mindestens 1. September 2033 verzögert. Diese Vereinbarung schützt einen wichtigen Umsatzstrom für weitere 7,5 Jahre und bietet langfristige Stabilität und Vorhersehbarkeit für das Flaggschiff-Produkt des Unternehmens, das die einzige von der FDA zugelassene Therapie zur Verringerung der Ototoxizität bei pädiatrischen Krebspatienten ist.