Tovecimig senkt das Risiko einer Krankheitsprogression um 56% in der Phase-2/3-Studie zum biliären Traktus-Krebs
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Compass Therapeutics gab hoch positive Topline-Daten des sekundären Endpunkts aus seiner COMPANION-002-Phase-2/3-Studie für Tovecimig bei Patienten mit biliärem Traktus-Krebs bekannt. Das Medikament zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung der progressionsfreien Überlebenszeit (PFS), wodurch das Risiko einer Krankheitsprogression um 56% (HR=0.44, p<0.0001) gesenkt und die mediane PFS auf 4,7 Monate im Vergleich zu 2,6 Monaten für Paclitaxel allein verlängert wurde. Dieses signifikante De-Risikierungs-Ereignis für CMPX folgt auf die vorherige Ankündigung des Unternehmens, eine Webcast-Präsentation dieser Daten vorzunehmen, und erfolgt zeitgleich mit einer 8-K-Meldung bei der SEC. Obwohl der Endpunkt des Gesamtüberlebens (OS) aufgrund der hohen Patientenübertrittsrate von der Kontrollgruppe nicht erreicht wurde, weist der starke PFS-Vorteil auf einen klinisch bedeutsamen Einfluss in einer Patientenpopulation mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf hin. Das Unternehmen plant, das vollständige Datenset auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz vorzustellen und wird sich mit der FDA unterhalten, um potenzielle regulatorische Wege zu diskutieren und den Prozess im Rahmen der EBITDA und unter Berücksichtigung der GAAP sowie der entsprechenden Meldungen im Form 4 und der CIK zu dokumentieren.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde CMPX bei 3,80 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 905,8 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 1,67 $ und 6,88 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 9 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.