Autolus meldet 74,3 Mio. US-Dollar Umsatz für das Gesamtjahr 2025, obe-cel erhält FDA-RMAT für pädiatrisches B-ALL
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Autolus Therapeutics gab seine Finanzberichte für das 4. Quartal und das Gesamtjahr 2025 bekannt und meldete einen Nettoumsatz aus Produktverkäufen von 74,3 Mio. US-Dollar für das Gesamtjahr, der durch starke Verkäufe von AUCATZYL in den USA getrieben wurde. Das Unternehmen gab auch wesentliche positive Geschäftsnachrichten bekannt, darunter die erfolgreiche Markteinführung von AUCATZYL im Vereinigten Königreich und überzeugende Realwelt-Daten, die sein Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil untermauern. Kritisch ist, dass die FDA der obe-cel die Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)-Bezeichnung für pädiatrisches rezidivierendes oder refraktäres B-ALL im Oktober 2025 erteilte, nachdem positive vorläufige Phase-1-Daten eine Gesamtrate von 95,5 % gezeigt hatten. Weitere positive Daten wurden für obe-cel bei Lupus-Nephritis gemeldet, wofür jetzt eine Phase-2-Studie eingeschrieben wird, und die anfängliche klinische Entwicklung für progressive multiple Sklerose. Diese Updates heben die starke kommerzielle Umsetzung und die wesentliche Pipeline-Weiterentwicklung hervor, insbesondere die RMAT-Bezeichnung, die die Entwicklung und die regulatorische Überprüfung für eine wichtige Indikation beschleunigen könnte. Investoren werden die weitere Adoption von AUCATZYL und weitere klinische Daten aus den obe-cel-Programmen beobachten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde AUTL bei 1,32 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 343,3 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 1,11 $ und 2,70 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.