Ascendis Pharma meldet positive Phase-2-Ergebnisse für TransCon hGH bei Turner-Syndrom

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Diese Meldung berichtet über positive Ergebnisse der 52. Woche aus der Phase-2-Studie New InsiGHTS für TransCon hGH (Lonapegsomatropin) bei präpubertalen Kindern mit Turner-Syndrom. Die Daten zeigen, dass einmal wöchentlich verabreichtes TransCon hGH eine jährliche Wachstumsgeschwindigkeit erreicht hat, die der täglichen Somatropin-Gabe ähnelt, mit einem vergleichbaren Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Dies ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Ausweitung des Marktes für ein bereits von der FDA zugelassenes Medikament, das möglicherweise eine bequeme einmal wöchentliche Option für Kinder mit Turner-Syndrom bietet. Investoren sollten die Pläne des Unternehmens für die weitere Entwicklung und die regulatorische Einreichung für diese Indikation im Auge behalten, da dies zum zukünftigen Umsatzwachstum beitragen könnte.

check_boxSchlusselereignisse

• Positive Ergebnisse der Phase-2-Studie

  Ascendis Pharma hat positive Ergebnisse der 52. Woche aus seiner Phase-2-Studie New InsiGHTS für TransCon hGH bei präpubertalen Kindern mit Turner-Syndrom gemeldet.

• Wirksamkeit vergleichbar mit dem Standard

  TransCon hGH hat eine jährliche Wachstumsgeschwindigkeit (AHV) gezeigt, die der täglichen Somatropin-Gabe ähnelt, mit einem LS-Mittelwert von 9,05 cm/Jahr für mit TransCon hGH behandelte Kinder im Vergleich zu 9,04 cm/Jahr für tägliche Somatropin.

• Günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil

  Die Studie hat ein Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil für TransCon hGH gezeigt, das dem von täglicher Somatropin ähnelt, mit unerwünschten Ereignissen, die mild bis mäßig sind und keine Abbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen.

• Potential für neue Indikation

  Diese positiven Ergebnisse unterstützen das Potential für die Ausweitung von TransCon hGH, einem bereits von der FDA für Wachstumshormonmangel zugelassenen Medikament, auf den Markt für Turner-Syndrom.

auto_awesomeAnalyse

Diese Meldung berichtet über positive Ergebnisse der 52. Woche aus der Phase-2-Studie New InsiGHTS für TransCon hGH (Lonapegsomatropin) bei präpubertalen Kindern mit Turner-Syndrom. Die Daten zeigen, dass einmal wöchentlich verabreichtes TransCon hGH eine jährliche Wachstumsgeschwindigkeit erreicht hat, die der täglichen Somatropin-Gabe ähnelt, mit einem vergleichbaren Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Dies ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Ausweitung des Marktes für ein bereits von der FDA zugelassenes Medikament, das möglicherweise eine bequeme einmal wöchentliche Option für Kinder mit Turner-Syndrom bietet. Investoren sollten die Pläne des Unternehmens für die weitere Entwicklung und die regulatorische Einreichung für diese Indikation im Auge behalten, da dies zum zukünftigen Umsatzwachstum beitragen könnte.