تستلم شركة X4 Pharmaceuticals رأيا إيجابيا من لجنة CHMP التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لتوصية بموافقة مافوريكسافور في الاتحاد الأوروبي لمرض WHIM
summarizeSummary
حصلت شركة X4 Pharmaceuticals على رأي إيجابي من لجنة الأدوية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، حيث أوصت بترخيص التسويق لمافوريكسافور في الاتحاد الأوروبي لمرض WHIM. يُعد هذا حجر زاوية تنظيمي حاسم، يضع مافوريكسافور في موقع العلاج المحتمل الأول والوحيد لهذا الاضطراب المناعي النادر للغاية في أوروبا، بعد موافقة إدارة الأغذية والأدوية (FDA) السابقة في الولايات المتحدة. يقلل الرأي الإيجابي بشكل كبير من مخاطر دخول السوق الأوروبي ويوسع نطاق الوصول التجاري للدواء. تتمتع شركة X4 باتفاقية ترخيص مع شركة Norgine، والتي تشمل ما يصل إلى 226 مليون يورو في الإنجازات التنظيمية والتجارية المحتملة، إلى جانب حقوق ملكية مزدوجة من عشرات الحجم، مما يمثل ربحا ماليا ماديا للشركة. سينتظر المستثمرين الآن قرار الموافقة النهائي من قبل المفوضية الأوروبية، المتوقع في الربع الثاني من عام 2026، والجهود التجارية اللاحقة.
في وقت هذا الإعلان، كان XFOR يتداول عند ٣٫٢١ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٢٨٤٫٢ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ١٫٣٥ US$ و١٣٫٥٣ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.