السلطة الفيدرالية للأدوية توافق على Refisolone لشركة Vistagen للمرحلة 2 من التجارب في الولايات المتحدة
summarizeSummary
حصلت شركة Vistagen Therapeutics على خطاب "يمكن المضي قدما في الدراسة" من السلطة الفيدرالية للأدوية لرش REFISOLONE الأنفي، مما يمكّن الشركة من推يع المرشح غير الهرموني إلى المرحلة 2 من التجارب السريرية في الولايات المتحدة لأعراض الحرارة في سن اليأس. وتعتبر هذه الحصول على خطاب إيجابي للغاية بالنسبة لشركة صغيرة للتقنية الحيوية، особенно تلك التي تواجه شكوكا كبيرة حول قدرتها على الاستمرار كشركة قيد العمل وتحدي إزالة الناسداك، كما هو موضح في تقريرها الأخير 10-Q. وتأتي هذه الأنباء بعد نتائج واعدة من المرحلة 2أ من التجارب الاستكشافية في المكسيك، حيث أظهر REFISOLONE انخفاضا بنسبة 80 في تكرار أعراض الحرارة مقارنة بنسبة 36 في المائة للمواد الوهمية. وتوفر التقدم في تطوير مرشح دوائي إلى المرحلة 2 في الولايات المتحدة مسارا محتملا للعائدات المستقبلية ويمكن أن يؤثر بشكل كبير على استدامة الشركة على المدى الطويل ومزاج المستثمرين. وسيتابع المتداولون بدقة بدء وتقدم هذه التجارب في الولايات المتحدة.
في وقت هذا الإعلان، كان VTGN يتداول عند ٠٫٥٩ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٢٣٫٦ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٤٣ US$ و٥٫١٤ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: Wiseek News.