تقرير شركة ترواس فارما عن نتائج فاز 2 إيجابية لمركب راتوتريلفير لمكافحة فيروس كورونا ، وواجهت عقبة سريرية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمركب تيفوكسافير ماربوكسيل لمكافحة الإنفلونزا.
summarizeSummary
هذا الإدخال يقدّم تحديثًا مختلطًا لكن ذا تأثير كبير للشركة الفارماكولوجية Traws Pharma، التي تعمل في المرحلة السريرية. إنه إنجاز سريري هام بسبب إكمال التحليل لدراسة مراحل 2 لمرض فيروس كورونا لمركب الراتوتريلفير، الذي يظهر نبذة متميزة مع عدد أقل من الأحداث الضارة ولا عودة الفيروس مقارنة بباكسلوڤيد. هذا قد يضع الراتوتريلفير على مقياس قيمته كعلاج، خاصةً للمرضى غير مؤهلين لباكسلوڤيد. ومع ذلك، الإعلان المتزامن عن وقف سريري من قبل إدارة الغذاء والدواء لمركب التيفوكسافير ماربوكسيل بسبب مخاوف من التغيرات الجينية يعد ضربة كبيرة للشركة في التطوير في الولايات المتحدة كمنع للإنفلونزا. على الرغم من خطط الشركة للاستمرار في الدراسات خارج الولايات المتحدة، فإن وقف إ
check_boxKey Events
-
نتائج دراسة رامحة لمرحلة 2 لفيروس كوفيد -19 لمركب راتوتريلفير.
أنجزت شركة ترواس فارما تحليل دراسة المرحلة الثانية لمرضى 90 مريضًا لضد كوفيد-19 للعلاج الجراحي للفرد، يسمى راتوتريلفير. أظهرت النتائج عدد أقل من الأحداث الضارة المرتبطة بالعلاج (10% مقابل 23.3% لدواء باكسلوفيد)، حلول أسرع للعلامات والأعراض في المرضى غير مؤهلين لدواء باكسلوفيد (نسبة خطر 1.31؛ p=0.018)، وعدم عودة الفيروس، مما يؤكد профيل متميز.
-
توقيف السريرية من قبل إدارة الغذاء والدواء لتيفوكسافير ماربوكسيل IND
أصدرت إدارة الغذاء والدواء قرارًا وضع تطبيق Traws Pharma للدواء التجريبي الجديد (IND) للثلاثة في أوكسافير ماربوكسيل، وهي علاجًا للإنفلونزا، في حالة التوقف السريري بسبب القلق من البيانات المتعلقة بالتأثير المُتجَدد. ويُتوقع الاطلاع الرسمي من إدارة الغذاء والدواء على الخطوات التنسيقية بحلول 16 مارس 2026.
-
تطور تيفوكسافير ماربوكسيل ي continue في الخارج عن الولايات المتحدة.
على الرغم من تعليق الكلينيكي في الولايات المتحدة، يخطط تروس فارما لتقدم تيفوكسافير ماربوكسيل إلى دراسة متطوع سليم في أستراليا ودراسة تحدي منع الإنفلونزا البشرية في المملكة المتحدة، استناداً إلى البيانات السابقة التي تظهر زيادة التعرض مع صيغة حبوب جديدة.
auto_awesomeAnalysis
هذا الإيداع يقدّم تحديثًا مختلطًا لكن ذا تأثير كبير لشركة تروس فارما، وهي شركة بيوفارماكلية في المرحلة السريرية. اكتمال التحليل الإيجابي لدراسة المرحلة 2 لكوفيد-19 للتراتيلفير، التي تظهر ميزة متميزة مع عدد أقل من الأحداث الضارة ولا أعود الأعراض الفيروسية مقارنة بباكسلوڤيد، هو تقدم سريري هام. وهذا قد يضع التراتيلفير في وضع جيد كعلاج مفيد، خاصة للمرضى غير مؤهلين لباكسلوڤيد. ومع ذلك، الإعلان المتزامن عن حجز السريرية من قبل إدارة الغذاء والدواء لتيوكسافير ماربوكسيل بسبب مخاوف من التأثير المُتجين هو ضربة كبيرة لتنمية الولايات المتحدة كمنع للإنفلونزا. بينما يخطط الشركة لاستمرار الدراسات خارج الولايات المتحدة، يحيل الحجز عن إدارة الغذ
في وقت هذا الإيداع، كان TRAW يتداول عند ١٫٥٠ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٥٫٧ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٩٧ US$ و٦٫٧١ US$. تم تقييم هذا الإيداع على أنه ذو معنويات سوقية سلبية وبدرجة أهمية ٨ من 10.