علاج سرطان البروستاتا TLX591-Tx من Telix يصل إلى أهداف السلامة الأساسية في الدراسة من الطور 3
summarizeSummary
أعلنت Telix Pharmaceuticals أن الجزء 1 من دراستها العالمية من الطور 3 ProstACT لعلاج TLX591-Tx، المرشح العلاجي لسرطان البروستاتا المقاوم للاستئصال القسري، حقق أهدافه الأساسية. أظهرت الدراسة ملف سلامة وتحمل مقبول مع عدم وجود إشارات سلامة جديدة، متوافقة مع الدراسات السريرية السابقة. هذا هو حدث تخفيف مخاطر كبير للمرشح الدوائي، حيث أن البيانات السلامية الناجحة في الطور 3 أمر حيوي للتقدم إلى المرحلة التالية والموافقة التنظيمية المحتملة. تعتزم الشركة تقديم هذه النتائج إلى إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) للطلب تعديل IND التقدم إلى الجزء 2 من الدراسة في الولايات المتحدة، في حين أن التسجيل للجزء 2已经 بدأ في مناطق أخرى. ستكون التحديثات المستقبلية عن بيانات الفعالية للجزء 2 والتفاعلات التنظيمية محفزات رئيسية للسهم.
في وقت هذا الإعلان، كان TLX يتداول عند ٧٫٩٠ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٢٫٦ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٦٫٢٨ US$ و٢٠٫٠٠ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.