المكتب البريطاني MHRA يقبل طلب تسويق Molbreevi لشركة Savara لمرض Autoimmune PAP
summarizeSummary
لقد قبل المكتب البريطاني للدواء والمنتجات الصحية (MHRA) طلب التسويق لشركة Savara Inc. لدواء Molbreevi لعلاج مرض البروتين المتجمع الرئوي الناجم عن المناعة الذاتية (Autoimmune PAP). هذا هو خطوة تنظيمية إيجابية كبيرة، وتكمل منح إدارة الأغذية والأدوية (FDA) للمراجعة الأولوية للدواء نفسه، كما هو موضح في تقرير الشركة الأخير 10-K.接受 MHRA يقلل من مخاطر طريق Molbreevi إلى السوق في المملكة المتحدة ويسهم في توسيع نطاقها التجاري المحتمل إلى ما وراء الولايات المتحدة. سيكون المستثمرين يراقبون الآن قراره closely ، المتوقع في الربع الرابع من عام 2026، جنبا إلى جنب مع موعد PDUFA لFDA في 22 أغسطس 2026، وقرار CHMP في الربع الأول من عام 2027.
في وقت هذا الإعلان، كان SVRA يتداول عند ٥٫٥٨ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٫١ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ١٫٨٩ US$ و٧٫٠١ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: Reuters.