تقرير SpyGlass Pharma عن نتائج إيجابية لمرحلة 12 شهر من التجربة السريرية Phase 1/2 للنظام BIM-IOL ، والتقدّم إلى المرحلة 3

summarizeSummary

إن إعلان SpyGlass Pharma عن نتائج إيجابية لمدة 12 شهر من مرحلة التجربة السريرية Phase 1/2 لمرشح منتجه الرئيسي ، نظام BIM-IOL ، هو محفز значي للشركة الدوائية الحيوية في المراحل المتأخرة. تُظهر البيانات فعالية قوية في تقليل ضغط العين الداخلي (IOP) ، وأهم من ذلك ، نسبة عالية من المرضى (97٪) الذين خُفّضوا من استخدام الأدوية الموضعية لتقليل ضغط العين. هذا يعمل على معالجة تحدي كبير في الامتثال للعلاج العيني. إن الملف الأمني المقابل للمسار الجراحي الروتيني لاستئصال الساد يخفف من مخاطر البرنامج. تعزز هذه النتائج الثقة عند تقدم الشركة في تجربتين حاسمتين من المرحلة 3 ، وتقرب من الموافقة التجارية المحتملة ، ومصادقة منصة التوصيل الدوائي المبتكرة.

check_boxKey Events

• نتائج إيجابية لمدة 12 شهر من المرحلة 1/2

  حقّق نظام BIM-IOL نتائج إيجابية على مستوى الخطوط العليا لمدة 12 شهر من التجربة السريرية Phase 1/2 لمعالجة ارتفاع ضغط العين (IOP) في المرضى الذين يعانون من زاوية مفتوحة للزرق أو فرط ضغط العين.

• نسبة عالية من الحرية من الأدوية

  كان 97٪ من المرضى الذين تلقّوا نظام BIM-IOL خاليين من العلاج الموضعي لتقليل ضغط العين في Month 12 ، مع 98٪ (جرعة 78 ميكروغرام) و 96٪ (جرعة 39 ميكروغرام) من المرضى القابلين للتقييم خالين من هذه الأدوية.

• تقليل كبير في ضغط العين

  حقّق المرضى القابلون للتقييم تقليلًا بنسبة 34٪ و 42٪ في متوسط ضغط العين من القيمة الأساسية في مجموعة الجرعة 78 ميكروغرام و 39 ميكروغرام ، على التوالي ، وهي قيم قابلة للمقارنة مع مجموعة المراقبة التي حققت تقليلًا بنسبة 35٪.

• ملف أمني قابل للمقارنة

  كانت النتائج الأمنية الإجمالية قابلة للمقارنة مع الجراحة الروتينية لاستئصال الساد ، ولم تُلاحظ أي حوادث ضارة عينية خطيرة عبر جميع مجموعات الجرعة والمراقبة.

auto_awesomeAnalysis

إن إعلان SpyGlass Pharma عن نتائج إيجابية لمدة 12 شهر من مرحلة التجربة السريرية Phase 1/2 لمرشح منتجه الرئيسي ، نظام BIM-IOL ، هو محفز значي للشركة الدوائية الحيوية في المراحل المتأخرة. تُظهر البيانات فعالية قوية في تقليل ضغط العين الداخلي (IOP) ، وأهم من ذلك ، نسبة عالية من المرضى (97٪) الذين خُفّضوا من استخدام الأدوية الموضعية لتقليل ضغط العين. هذا يعمل على معالجة تحدي كبير في الامتثال للعلاج العيني. إن الملف الأمني المقابل للمسار الجراحي الروتيني لاستئصال الساد يخفف من مخاطر البرنامج. تعزز هذه النتائج الثقة عند تقدم الشركة في تجربتين حاسمتين من المرحلة 3 ، وتقرب من الموافقة التجارية المحتملة ، ومصادقة منصة التوصيل الدوائي المبتكرة.