شريك Sagimet يبلغ عن بيانات المرحلة 3 الإيجابية للتهاب الجلد على المدى الطويل وقبول الصين للنداء لدنيفانستات

summarizeSummary

أعلنت Sagimet Biosciences عن نتائج إيجابية للسلامة على المدى الطويل والفعالية المستدامة من تجربة المرحلة 3 المفتوحة التي أجراها شريكها Ascletis Pharma لدنيفانستات (ASC40) لمرض الجلد المتوسط ​​إلى الشديد في الصين. أظهرت هذه التجربة، التي تمتد إلى دراسة سابقة ناجحة مدتها 12 أسبوعًا، bahwa denifanstat كان عمومًا متسامحًا على مدى 52 أسبوعًا مع تحسينات مستمرة في الفعالية. كما تسلط الأخبار الضوء على قبول Ascletis لنداء الصين NMPA في ديسمبر 2025، مما يُشير إلى تقدم تنظيمي كبير لدنيفانستات في الجلد. بينما تكون التجربة من قبل شريك ومحددة لمنطقة / إشارة معينة، هذه النتائج تؤكد آلية تثبيط FASN، والتي هي مركزية لخط أنابيب Sagimet، بما في ذلك برنامج MASH الرائد. كما قدم التقديم تحديثات على علاج MASH المدمج (المرحلة 1 PK مكتملة، المرحلة 2 مخطط لها في 2H 2026) و TVB-3567 (المرحلة 1 تم إطلاقها)، مما يعزز زخم الأنابيب العام.

check_boxKey Events

• نتائج إيجابية للمرحلة 3 لمرض الجلد على المدى الطويل

  أعلن شريك Sagimet، Ascletis Pharma، عن نتائج إيجابية من تجربة المرحلة 3 المفتوحة لمدة 52 أسبوعًا لدنيفانستات (ASC40) لمرض الجلد المتوسط ​​إلى الشديد، مما أظهر التسامح العام والتحسينات المستدامة في الفعالية.

• قبول الصين لنداء لدنيفانستات في الجلد

  تم قبول طلب Ascletis Pharma الجديد (NDA) لدنيفانستات لعلاج مرض الجلد المتوسط ​​إلى الشديد من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) في ديسمبر 2025.

• تقدم علاج MASH المدمج

  اكتملت الشركة تجربة سريرية للعلاج المدمج لمرض MASH، مع خطط لإطلاق تجربة المرحلة 2 في المرضى المصابين بمرض MASH (F4) في 2H 2026.

• مثبط FASN الثاني في العيادة

  تم إطلاق مثبط FASN الشفوي الثاني لشركة Sagimet، TVB-3567، في يونيو 2025 لتطوير إشارة الجلد.

auto_awesomeAnalysis

أعلنت Sagimet Biosciences عن نتائج إيجابية للسلامة على المدى الطويل والفعالية المستدامة من تجربة المرحلة 3 المفتوحة التي أجراها شريكها Ascletis Pharma لدنيفانستات (ASC40) لمرض الجلد المتوسط ​​إلى الشديد في الصين. أظهرت هذه التجربة، التي تمتد إلى دراسة سابقة ناجحة مدتها 12 أسبوعًا، bahwa denifanstat كان عمومًا متسامحًا على مدى 52 أسبوعًا مع تحسينات مستمرة في الفعالية. كما تسلط الأخبار الضوء على قبول Ascletis لنداء الصين NMPA في ديسمبر 2025، مما يُشير إلى تقدم تنظيمي كبير لدنيفانستات في الجلد. بينما تكون التجربة من قبل شريك ومحددة لمنطقة / إشارة معينة، هذه النتائج تؤكد آلية تثبيط FASN، والتي هي مركزية لخط أنابيب Sagimet، بما في ذلك برنامج MASH الرائد. كما قدم التقديم تحديثات على علاج MASH المدمج (المرحلة 1 PK مكتملة، المرحلة 2 مخطط لها في 2H 2026) و TVB-3567 (المرحلة 1 تم إطلاقها)، مما يعزز زخم الأنابيب العام.