السلطة الصحية الصينية (NMPA) تقبل طلبًا لترخيص دواء الحب الشباب المرتبط بشركة Sagimet بعد نتائج giai إيجابية من تجربة المرحلة 3
summarizeSummary
أعلنت Sagimet Biosciences أن شريكها Ascletis Bioscience تلقى موافقة NMPA على طلب ترخيص دواء جديد (NDA) لدواء denifanstat لعلاج حب الشباب المتوسط إلى الشديد في الصين، بعد نتائج إيجابية من تجربة المرحلة 3 مفتوحة. هذا هو حدث تنظيمي هام لدواء مشتق من تقنية FASN inhibitor لشركة Sagimet، مما يؤكد منصة الشركة ويوفر تدفقات إيرادات محتملة في المستقبل من خلال اتفاقية الترخيص الخاصة بها. بالإضافة إلى ذلك، أكملت الشركة تجربة مرحلة 1 صيدلانية لدواء denifanstat و resmetirom المدمج في MASH، مع خطط لإطلاق تجربة المرحلة 2 على مرضى MASH من النوع F4 في النصف الثاني من عام 2026، مما يطور برنامجها الرئيسي. كما حصلت Sagimet على ترخيص حصرية لدواء resmetirom API من TAPI. في حين تم الإبلاغ عن النتائج المالية، لم يتم توفير أرقام محددة في الإعلان. سيتابع المستثمرون تسويق دواء الحب الشباب في الصين وإطلاق تجربة المرحلة 2 لمرض MASH.
في وقت هذا الإعلان، كان SGMT يتداول عند ٥٫٦٣ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٧١٫٤ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ١٫٧٣ US$ و١١٫٤١ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٧ من 10. المصدر: GlobeNewswire.