تم تأخير موعد تقديم طلب بريلاروكسازين بسبب要求 إدارة الأغذية والأدوية بإجراء تجربة سريرية إضافية من المرحلة 3 لدواء الفصام
summarizeSummary
أعلنت شركة Reviva Pharmaceuticals أن إدارة الأغذية والأدوية أوصت بإجراء تجربة سريرية ثانية من المرحلة 3 لمرشح دواء الفصام الرائد، بريلاروكسازين، لتوليد بيانات إضافية عن الفعالية والسلامة قبل تقديم طلب الموافقة، وقد أدى هذا الشرط إلى تأخير كبير في دخول السوق المحتمل وزيادة تكاليف التطوير لآصل الشركة الرئيسي. كما ذكرت الشركة نتائج السنة المالية الكاملة لعام 2025، على الرغم من أن الأرقام المالية المحددة لم يتم توفيرها في الإعلان. يأتي هذا الرد العكسي التنظيمي بعد وقت قصير من انتهاء شركة Reviva من طرح عام مُضخم بقيمة 10 ملايين دولار في منتصف مارس، مما يشير إلى أن زيادات رأس المال الإضافية من المحتمل أن تكون ضرورية لت финанс تجربة إضافية، مما يضع المزيد من الضغط على الأسهم.
في وقت هذا الإعلان، كان RVPH يتداول عند ٠٫٧٣ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٩٫٤ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٦٧ US$ و٢٣٫٢٠ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية سلبية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.