FDA منح الموافقة المتسارعة لشركة Rocket Pharma's Kresladi ، علاج لاضطراب مناعي جيني
summarizeSummary
حصلت شركة Rocket Pharmaceuticals على موافقة FDA المتسارعة لشركة Kresladi ، العلاج الجيني المشار إليه لمرضى الأطفال الذين يعانون من نقص التألق الخيفي الشديد-I (LAD-I). هذا هو تطور إيجابي كبير جدًا ، خاصة عند النظر في التحديات الأخيرة للشركة المحددة في تقريرها 10-K ، والتي شملت تقليص القوى العاملة وหยام سريري لبرنامج آخر. توفر الموافقة منتجًا حرًا للعائدات ويثبت منصة العلاج الجيني لشركة Rocket للأمراض النادرة. بالإضافة إلى ذلك ، تم منح الشركة شهادة استعراض الأولوية للأمراض النادرة للأطفال ، والتي تقصد بيعها لتعزيز المرونة المالية. ي标 هذا الحدث نقطة تحول كبيرة لشركة Rocket ، حيث يتم تحويل التركيز نحو التسويق التجاري والنمو المحتمل. سيقوم المستثمرون الآن بمراقبة إطلاق منتج Kresladi التجاري واستراتيجية بيع شهادة الاستعراض الأولوية بعناية.
في وقت هذا الإعلان، كان RCKT يتداول عند ٥٫٠٨ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٥٠٩٫٢ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٢٫١٩ US$ و٨٫٢٦ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: Dow Jones Newswires.