الوكالة الأميركية للأغذية والأدوية تمنح المسار السريع ل QRX003 من Quoin، وتتسارع مسار علاج متلازمة Netherton
summarizeSummary
أعلنت شركة Quoin Pharmaceuticals أن مرشح دوائها الرئيسي، QRX003، حصل على تصنيف المسار السريع من الوكالة الأميركية للأغذية والأدوية لمتلازمة Netherton، وهي اضطراب جيني نادر وشديد في الجلد بدون علاجات معتمدة. هذا التصنيف هو محفز إيجابي كبير، حيث يسهل التطوير ويتسارع الاستعراض التنظيمي، ويمكن أن يسمح بالمزيد من التفاعل المتكرر مع الوكالة الأميركية للأغذية والأدوية ومسارات الموافقة المتسارعة. يعتبر QRX003 حاليًا في تجربتين سريريتين متقدمتين، وهذا الوضع المسار السريع، بعد التصانيف السابقة للدواء النادر والمرض النادر للأطفال، يبرز الحاجة الطبية غير الملباة العاجلة ويمكن أن ي缩ّص الوقت حتى طرح هذا العلاج الحرج في السوق. سيقوم المستثمرون الآن بالمراقبة الوثيقة للتقدم المحرز في التجارب المتقدمة الجارية والتقديمات التنظيمية اللاحقة.
في وقت هذا الإعلان، كان QNRX يتداول عند ٨٫٩٠ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٥٫١ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٥٫٠١ US$ و٤١٫٨٠ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.