الوكالة الفدرالية للأغذية والأدوية تمنح تصنيف المسار السريع لشركة بروثينا لمادة كوراميتوج في مرض اميلويدosis ATTR
summarizeSummary
من المحتمل أن تتفاعل أسهم بروثينا بشكل إيجابي مع الخبر بأن شريكها، نوفو نورديسك، قد حصل على تصنيف المسار السريع من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) لمادة كوراميتوج (PRX004). هذا التصنيف، لعلاج مرض اميلويدosis ATTR مع قصور القلب، هو علامة فارقة من الناحية التنظيمية حيث يهدف إلى تسريع عملية تطوير ومراجعة الأدوية التي تتماشى مع الحالات الخطيرة التي تفتقر إلى الاحتياجات الطبية. في حين لا يزال من المتوقع أن يتم إكمال تجربة المرحلة 3 CLEOPATTRA، التي تشمل حوالي 1280 مشاركًا، في عام 2029، فإن حالة المسار السريع تشير إلى ثقة تنظيمية وقد تؤدي إلى مسار متسارع إلى السوق. هذا التطور يقلل من المخاطر الخاصة بموارد الأنابيب الرئيسية لشركة بروثينا، وهي شركة تكنولوجيا حيوية صغيرة، ويعزز من إمكانات إيراداتها على المدى الطويل من خلال الشراكة مع نوفو نورديسك.
في وقت هذا الإعلان، كان PRTA يتداول عند ١١٫٣٤ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٥٨٠٫٩ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٤٫٣٢ US$ و١١٫٦٩ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: Reuters.