الوكالة للأغذية والأدوية تؤكد مسار الموافقة المعجلة لريلبارينسيل من بروكيدني، والبيانات المستهدفة في الربع الثاني من عام 2027
summarizeSummary
أبلغت بروكيدني عن نتائجها المالية للسنة الكاملة 2025 وأبرز الإنجازات التجارية، وأبرزها التأكيد مع الوكالة للأغذية والأدوية أنه يمكن أن يخدم الانحدار eGFR من دراسة المرحلة 3 PROACT 1 المستمرة كنقطة نهاية وكيل للموافقة المعجلة على ريلبارينسيل. توفر هذه الوضوح التنظيمي تخفيضًا كبيرًا للمخاطر لأصول الشركة الرائدة ويوفر مسارًا أسرع إلى السوق، مع данных انحدار eGFR الحاسمة المتوقعة في الربع الثاني من عام 2027และการ تقديم BLA في الربع الرابع من عام 2027. كما أبلغت الشركة عن نتائج إيجابية لدراسة المرحلة 2 REGEN-007 والزخم القوي للتسجيل في دراسة المرحلة 3 PROACT 1. من الناحية المالية، انتهت بروكيدني عام 2025 مع 270.0 مليون دولار في النقد والمقابلات النقدية والأوراق المالية القابلة للتسويق، والتي من المتوقع أن تمول العمليات حتى منتصف عام 2027. سيتم مراقبة المستثمرين لإكمال تسجيل المرحلة 3 في منتصف عام 2026 والبيانات الحاسمة للربع الثاني من عام 2027.
في وقت هذا الإعلان، كان PROK يتداول عند ٢٫٠٨ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٦٢٥٫٧ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٤٦ US$ و٧٫١٣ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.