الوكالة الأمريكية للأغذية والأدوية تفرض حظرا سريريا جزئيا على تجربة FREEDOM2 الرئيسية لشركة Pepgen بسبب مخاوف ما قبل السريرية
summarizeSummary
وضعت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية حظرا سريريا جزئيا على تجربة FREEDOM2 التابعة لشركة Pepgen Inc ، مشيرة إلى مخاوف تتعلق بالصيدلة والسمية ما قبل السريرية. यहيء تطور سلبي كبير للشركة ، حيث ي Introduced حظر سريري على تجربة رئيسية ي Introduced عدم اليقين الكبير بشأن جدول زمني تطوير الدواء وملفه السلامة المحتمل. في حين أعادت Pepgen تأكيد توجيهاتها لتقديم البيانات من بعض المجموعات في الربع الأول و 2H 2026 وحصلت على موافقة تنظيمية لبدء التجربة في كوريا الجنوبية وأستراليا ونيوزيلندا ، فإن إجراء إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية هو الأهم. سيتابع المتداولون عن كثب استجابة الشركة لمخاوف إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية وتأثيرها المحتمل على تقدم التجربة في السوق الأمريكية الحيوية
في وقت هذا الإعلان، كان PEPG يتداول عند ٤٫٩٤ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٤٦٤٫٧ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٨٨ US$ و٧٫٨٠ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية سلبية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: Reuters.