بيانات المرحلة 3 من AXPAXLI تظهر متانة غير مسبوقة في AMD الرطب، وتقديم طلب الترخيص الدوائي على المسار الصحيح
summarizeSummary
أعلنت Ocular Therapeutix عن بيانات إضافية إيجابية من الأسبوع 52 من تجربتها SOL-1 من المرحلة 3 ل AXAPAXLI في الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD). وأكدت التحليلات اللاحقة الجديدة، التي تم تقديمها في اجتماع Vit-Buckle Society، متانة AXPAXLI العالية ومكافحة المرض المستدامة، مع مواضيع أظهرت مخاطر أقل بشكل ملحوظ من التدهور التشريحي مقارنة بذراع التحكم. وأشار الشركة إلى متوسط زمن 39 أسبوعًا لزيادة ذات معنى سريريًا في سمك الحقل المركزي (CSFT) من الأسبوع 8. وتخفف هذه البيانات القوية بشكل كبير من مخاطر طريق AXPAXLI إلى السوق، مع إعادة الشركة التأكيد على أنها لا تزال على المسار الصحيح لتقديم طلب الترخيص الدوائي الجديد (NDA) استنادًا إلى SOL-1 وحده، خاضعة للمناقشات المخطط لها مع إدارة الأغذية والأدوية (FDA). وتوفر هذه التحديث مزيدًا من الثقة في إمكانية موافقة الدواء على النحو التجاري في سوق AMD الرطب.
في وقت هذا الإعلان، كان OCUL يتداول عند ٨٫٧٦ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٫٩ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٥٫٨٠ US$ و١٦٫٤٤ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.