منح EMA تصنيف PRIME لبروفوسيجر من Oculis، وتسريع علاج التهاب العصب البصري من الدرجة الأولى
summarizeSummary
حصل بروفوسيجر من Oculis على تصنيف PRIME من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) لتهاب العصب البصري، وهو حدث تنظيمي كبير يوفر دعمًا لتسريع التطوير والمراجعة للأدوية الواعدة. يأتي هذا التصنيف بعد منح تصنيف علاج إ-техاري من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) في يناير 2026، مما يشير إلى الثقة التنظيمية العالمية القوية في إمكانات المرشح العلاجي المحمي للأعصاب من الدرجة الأولى. يُدعم هذا التصنيف bằng نتائج تجربة المرحلة 2 ACUITY المثيرة، ويهدف إلى تعجيل الوصول إلى السوق لعقار يستهدف حاجة طبية غير مرضية كبيرة. يقلل الدعم التنظيمي المزدوج بشكل كبير من مخاطر مسار التطوير، ويوضح الإمكانات التجارية للدواء مع تقدم Oculis في برنامج التسجيل PIONEER، مع بدء أول تجربة في الربع الرابع من عام 2025
في وقت هذا الإعلان، كان OCS يتداول عند ٢٤٫٤٠ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٫٤ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ١٤٫٠٠ US$ و٣٠٫٦٨ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.