الوكالة الأميركية للأغذية والأدوية تمنح تصنيف المرض البيدائى النادر إلى PAS-004، مما يفتح الباب أمام تذكرة مراجعة أولوية محتملة بقيمة 150 مليون دولار أو أكثر
summarizeSummary
أعلنت شركة Pasithea Therapeutics أن الوكالة الأميركية للأغذية والأدوية قد منحت تصنيف المرض البيدائى النادر (RPDD) لمُرشح دوائها، PAS-004، لعلاج النوع الأول من ورم الأعصبة (NF1). هذا التصنيف ذو أهمية بالغة حيث يجعل الشركة مؤهلة لاستلام تذكرة مراجعة أولوية (PRV) عند موافقة طلب تسجيل دواء جديد (NDA) في النهاية. تاريخياً، بيعت تذاكر المراجعة الأولوية مقابل 150-205 مليون دولار، مما يمثل قيمة محتملة عديدة الأضعاف لرأس مال الشركة الحالي. هذا يقلل إلى حد كبير من مخاطر مسار التطوير ويُوفّر مصدر تمويل غير متداخل محتمل بشكل كبير. سيقوم المستثمرون الآن بمتابعة تقدم PAS-004 عن كثب من خلال التجارب السريرية الجارية من المرحلة 1/1ب، حيث يُعد هذا التصنيف محفزاً إيجابياً كبيراً للتقنية الحيوية الصغيرة.
في وقت هذا الإعلان، كان KTTA يتداول عند ٠٫٨٥ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٨٫٥ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٢٨ US$ و٣٫٧٩ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.