تكتسب iBio الموافقة التنظيمية لإجراء تجربة المرحلة 1 لمركب IBIO-600 في أستراليا، والانتقال إلى المرحلة السريرية
summarizeSummary
حصلت iBio على الموافقة التنظيمية من هيئة السلع العلاجية الأسترالية (TGA) وموافقة أخلاقيات لإجراء تجربة سريرية من المرحلة 1 لمركبها العلاجي IBIO-600، حيث من المتوقع إعطاء الجرعة الأولى للمشارك الأول في الربع الثاني من عام 2026. وتعتبر هذه الخطوة علامة فارقة للشركة، حيث انتقلت من مرحلة ما قبل السريرية إلى مرحلة سريرية في مجال التكنولوجيا الحيوية. ويعتبر IBIO-600 مضادًا مونيروني للستاتين طويل المفعول مصممًا للحفاظ على العضلات وتحسين تركيبة الجسم لدى البالغين الذين يعانون من الوزن الزائد والبدانة، ويمكن أن يعالج حاجة غير مشبعة رئيسية إلى جانب علاجات GLP-1. بالنسبة لشركة من حجم رأس مال iBio، فإن تقدم دواء إلى تجارب أولية على البشر يعتبر حدثًا هامًا لتقليل المخاطر ومحركًا قيمًا رئيسيًا. وسيتابع المستثمرون الآن بدء إعطاء الجرعات والتحديثات اللاحقة حول بيانات السلامة والتحمل والصيدلانيات الدوائية الأولية من هذه الدراسة.
في وقت هذا الإعلان، كان IBIO يتداول عند ٢٫٢٤ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٧٢٫٩ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٥٦ US$ و٣٫٨٢ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.