إدارة الأغذية والأدوية ت批ّ إيفلاياه من شركة دينالي للتعامل مع متلازمة هंटर، أول علاج يخترق الدماغ في 20 عاما
summarizeSummary
حصلت شركة دينالي للعلاجات على موافقة إدارة الأغذية والأدوية السريعة لأفلاياه (tividenofusp alfa-eknm) لعلاج المظاهر العصبية لمتلازمة هंटर (MPS II). هذا يعتبر إنجازا هاما، حيث أنه أول علاج جديد يحصل على موافقة إدارة الأغذية والأدوية للتعامل مع الحالة في قرابة عقدين من الزمن وأول دواء حيوي مصمم خصيصا للختراق حاجز الدم في الدماغ لهذا الإشارة. تأتي الموافقة مع تأشيرة مراجعة أولوية للأمراض النادرة عند الأطفال. هذا الحدث البارز يثبت منصة النقل الحصرية لشركة دينالي ويُتوقع أن يفتح مجالا جديدا وإيرادات مادية مهمة للشركة، حيث يعالج حاجة طبية حرجة غير مرضية. سيتركز المستثمرون الآن على إطلاق العلاج التجاري والدراسة الجارية المرحلة 2/3 كومباس، والتي صممت لتقديم أدلة تأكيدية للموافقة المستمرة.
في وقت هذا الإعلان، كان DNLI يتداول عند ٢١٫٩٣ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٣٫٥ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ١٠٫٥٧ US$ و٢٣٫٧٧ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.