مرض ستارجارد دواء Tinlarebant يحقق النقطة الرئيسية في التجربة الحاسمة المرحلة 3؛ متوقع تقديم NDA في الربع الثاني من عام 2026
summarizeSummary
أعلنت Belite Bio عن نتائج إيجابية للغاية من تجربة المرحلة 3 الحاسمة DRAGON لتينلاريبانت، وهو علاج محتمل من الدرجة الأولى لمرض ستارجارد. اجتازت التجربة نقطة الفعالية الرئيسية، حيث أظهرت انخفاضًا ذا دلالة إحصائية بنسبة 35.7٪ في معدل نمو آفات الشبكية (p=0.0033). هذا هو حدث تخفيض كبير للمخاطر للشركة، حيث لا يوجد حاليًا علاج معتمد لمرض ستارجارد. تتقدم الشركة في المسار الصحيح لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الأغذية والأدوية (FDA) في الربع الثاني من عام 2026. بالإضافة إلى ذلك، أكملت Belite Bio التسجيل لمرحلة التجربة 3 PHOENIX لمرض الجغرافي وreported сильة نقدية قوية بقيمة 352.9 مليون دولار أمريكي في نهاية عام 2025، بعد طرح عام بقيمة 402 مليون دولار. توفر هذه القاعدة المالية القوية مدى كبيرًا للتحضيرات التجارية وتطوير الخطوط. سيتبع المتداولون باهتمام تقديم NDA القادم والتحليل الوسيط المحتمل لتجربة PHOENIX.
في وقت هذا الإعلان، كان BLTE يتداول عند ١٩٠٫٣٠ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٦٫٦ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٤٩٫٠٠ US$ و٢٠٠٫٠٠ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.